País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Diclofenacdiethylammonium
Haleon Denmark ApS
M02AA15
Diclofenacdiethylammonium
11,6 mg/g
gel i trykbeholder
2012-05-05
12. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR VOLTAREN, GEL I TRYKBEHOLDER 0. D.SP.NR. 3588 1. LÆGEMIDLETS NAVN Voltaren 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Diclofenacdiethylamin 11,6 mg/g svarende til diclofenacnatrium 10 mg/g. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Voltaren 11,6 mg/g gel indeholder 50 mg propylenglycol (E1520) per gram gel. Voltaren 11,6 mg/g gel indeholder 1 mg benzylbenzoat per gram gel. Voltaren 11,6 mg/g gel indeholder 1 mg duftstoffer (benzylalkohol, citral, citronellol, coumarin, d-limonen, eugenol, farnesol, geraniol, linalool) per gram gel. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel i trykbeholder. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne og børn på 14 år og derover: Lokale inflammatoriske lidelser. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Patienter skal kontakte deres læge, hvis symptomerne varer ved eller forværres 7 dage efter behandlingens start. Voksne og børn på 14 år og derover: 2-4 g gel (svarende til en mængde på en størrelse fra et kirsebær til en valnød) påsmøres huden på det angrebne område 3 - 4 gange daglig. Efter applicering skal hænderne tørres med absorberende papir (fx køkkenrulle) og derefter vaskes, med mindre det er hænderne, der behandles. _dk_hum_46325_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Patienten skal vente med at bade indtil Voltaren er tørret ind. Behandling af akutte, mindre skader på bevægeapparatet bør kun fortsætte ud over 7 dage efter aftale med læge. Børn og unge under 14 år: Der er utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og virkning hos børn og unge under 14 år (se også pkt. 4.3). Administration Kun til kutan anvendelse. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for diclofenac eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre og andre non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Patienter hvor acetylsalicylsyre eller andre NSAIDer fremprovokerer angioødem, astma, urticaria eller akut rinit. I gra Leia o documento completo