Voda za injekcije Baxter, Ph. Eur.

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
22-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
22-11-2021

Aktivna sestavina:

voda za injekcije

Dostopno od:

BAXTER d.o.o.

Koda artikla:

V07AB

INN (mednarodno ime):

water for injections

Farmacevtska oblika:

vehikel za parenteralno uporabo

Sestava:

voda za injekcije 100 ml / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

20 vrečica

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

Raztopine in pripravki za redčenje, vključno s tekočinami za izpiranje

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 vrečami po 500 ml vode za injekcije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2010-02-16

Navodilo za uporabo

                                Voda za injekcije (Viaflo)
JAZMP-IA/033/G(IA/036/G)-22.11.2021
1 od 6
NAVODILO ZA UPORABO
VODA ZA INJEKCIJE BAXTER, PH. EUR.
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Voda za injekcije in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Voda za injekcije
3.
Kako boste prejeli zdravilo Voda za injekcije
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Voda za injekcije
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VODA ZA INJEKCIJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Voda za injekcije je čista, sterilna voda. Uporabljamo jo za
redčenje zdravil pred uporabo, na primer zdravil,
ki jih dajemo z:
-
injiciranjem (s pomočjo igle, na primer z injekcijo v veno),
-
infundiranjem (počasnim injiciranjem) v veno, kar imenujemo tudi
‘kapalna infuzija’.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO VODA ZA INJEKCIJE
ZDRAVILA VODA ZA INJEKCIJE NE SMETE PREJETI SAMOSTOJNO.
Če bi
vam ga samega injicirali
v krvni obtok, bi
to lahko povzročilo vdor vode v vaše rdeče krvne celice in njihov
razpok (hemolizo), ker Voda za injekcije
ni enako koncentrirana kot vaša kri.
Zdravilo Vodo za injekcije bo zdravstveni delavec vedno zmešal z enim
ali več zdravili, preden vam ga bo
dal.
Preberite si navodilo za uporabo zdravila ali zdravil, ki bodo
zmešana z Vodo za injekcije. Tam boste našli
podatek, ali smete prejeti to raztopino.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo Voda za injekcije se ne sme uporabljati samo. Preden
uporabite zdravilo Voda za injekcije:
-
ga bodo vedno zmešali z enim ali več zdravili,
-
bo zdr
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                _BAXTER _
VODA ZA INJEKCIJE BAXTER, PH.EUR.
SPC
JAZMP-IA/033/G(IA/036/G)-22.11.2021
str. 1 od 5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
VODA ZA INJEKCIJE BAXTER, PH.EUR.
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vreča vsebuje 100 % m/V vode za injekcije.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
vehikel za parenteralno uporabo
Bistra in brezbarvna raztopina, pH med 4,5 in 7,0.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sterilna voda za injekcije, je namenjena uporabi kot vehikel za
redčenje in rekonstitucijo ustreznih
zdravil za parenteralno uporabo.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE:
Dani odmerek je odvisen od vrste uporabljenega dodatka. Hitrost
infundiranja je odvisna od sheme
odmerjanja predpisanega zdravila.
Po ustreznem umešanju predpisanih dodatkov je odmerek običajno
odvisen od starosti, telesne mase in
kliničnega stanja bolnika ter izvidov laboratorijskih preiskav.
NAČIN UPORABE:
Raztopina je namenjena za redčenje in dajanje terapevtskih dodatkov.
V navodilih za uporabo za
dodano zdravilo sta navedena ustrezni volumen in pot uporabe.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Vode za injekcije ne smete infundirati same.
Upoštevajte kontraindikacije za dodano zdravilo.
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Voda za injekcije Baxter je hipotonična in je ne smete infundirati
same.
Ne uporabljajte je za intravensko injiciranje, če ni prilagojena na
približno izotoničnost s primernim
topljencem.
Ko se voda za injekcije uporablja kot sredstvo za redčenje
hipertoničnih raztopin, je potrebno pravilno
redčenje, da raztopino prilagodite blizu izotoničnosti.
Po infundiranju sterilne vode za injekcije lahko nastopi hemoliza.
Poročali so o ledvični odpovedi,
povzročeni s hemoglobinom po hemolizi.
Pri infundiranju velikih volumnov morate redno spremljati ionsko
ravnovesje.
_BAXTER _VODA ZA INJEKCIJE BAXTER, PH.EUR.
SPC
JAZMP-IA/033/G(IA/036/G)-22.11.2021
str. 2 od 5
Pakiranja z velikim volumnom (500 in 1000 ml) so namenjena uporabi kot
vir velikih količin sredstva
za redčenje pri lekarniškem mešanju i
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom