Voda za injekcije Baxter, Ph. Eur.

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Download 환자 정보 전단 (PIL)
22-11-2021
Download 제품 특성 요약 (SPC)
22-11-2021

유효 성분:

voda za injekcije

제공처:

BAXTER d.o.o.

ATC 코드:

V07AB

INN (국제 이름):

water for injections

약제 형태:

vehikel za parenteralno uporabo

구성:

voda za injekcije 100 ml / 1 ml

관리 경로:

Intravenska uporaba

패키지 단위:

20 vrečica

처방전 유형:

ZZ

치료 그룹:

Raztopine in pripravki za redčenje, vključno s tekočinami za izpiranje

제품 요약:

Pakiranje :škatla z 20 vrečami po 500 ml vode za injekcije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2010-02-16

환자 정보 전단

                                Voda za injekcije (Viaflo)
JAZMP-IA/033/G(IA/036/G)-22.11.2021
1 od 6
NAVODILO ZA UPORABO
VODA ZA INJEKCIJE BAXTER, PH. EUR.
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Voda za injekcije in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Voda za injekcije
3.
Kako boste prejeli zdravilo Voda za injekcije
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Voda za injekcije
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VODA ZA INJEKCIJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Voda za injekcije je čista, sterilna voda. Uporabljamo jo za
redčenje zdravil pred uporabo, na primer zdravil,
ki jih dajemo z:
-
injiciranjem (s pomočjo igle, na primer z injekcijo v veno),
-
infundiranjem (počasnim injiciranjem) v veno, kar imenujemo tudi
‘kapalna infuzija’.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO VODA ZA INJEKCIJE
ZDRAVILA VODA ZA INJEKCIJE NE SMETE PREJETI SAMOSTOJNO.
Če bi
vam ga samega injicirali
v krvni obtok, bi
to lahko povzročilo vdor vode v vaše rdeče krvne celice in njihov
razpok (hemolizo), ker Voda za injekcije
ni enako koncentrirana kot vaša kri.
Zdravilo Vodo za injekcije bo zdravstveni delavec vedno zmešal z enim
ali več zdravili, preden vam ga bo
dal.
Preberite si navodilo za uporabo zdravila ali zdravil, ki bodo
zmešana z Vodo za injekcije. Tam boste našli
podatek, ali smete prejeti to raztopino.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo Voda za injekcije se ne sme uporabljati samo. Preden
uporabite zdravilo Voda za injekcije:
-
ga bodo vedno zmešali z enim ali več zdravili,
-
bo zdr
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                _BAXTER _
VODA ZA INJEKCIJE BAXTER, PH.EUR.
SPC
JAZMP-IA/033/G(IA/036/G)-22.11.2021
str. 1 od 5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
VODA ZA INJEKCIJE BAXTER, PH.EUR.
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vreča vsebuje 100 % m/V vode za injekcije.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
vehikel za parenteralno uporabo
Bistra in brezbarvna raztopina, pH med 4,5 in 7,0.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sterilna voda za injekcije, je namenjena uporabi kot vehikel za
redčenje in rekonstitucijo ustreznih
zdravil za parenteralno uporabo.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE:
Dani odmerek je odvisen od vrste uporabljenega dodatka. Hitrost
infundiranja je odvisna od sheme
odmerjanja predpisanega zdravila.
Po ustreznem umešanju predpisanih dodatkov je odmerek običajno
odvisen od starosti, telesne mase in
kliničnega stanja bolnika ter izvidov laboratorijskih preiskav.
NAČIN UPORABE:
Raztopina je namenjena za redčenje in dajanje terapevtskih dodatkov.
V navodilih za uporabo za
dodano zdravilo sta navedena ustrezni volumen in pot uporabe.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Vode za injekcije ne smete infundirati same.
Upoštevajte kontraindikacije za dodano zdravilo.
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Voda za injekcije Baxter je hipotonična in je ne smete infundirati
same.
Ne uporabljajte je za intravensko injiciranje, če ni prilagojena na
približno izotoničnost s primernim
topljencem.
Ko se voda za injekcije uporablja kot sredstvo za redčenje
hipertoničnih raztopin, je potrebno pravilno
redčenje, da raztopino prilagodite blizu izotoničnosti.
Po infundiranju sterilne vode za injekcije lahko nastopi hemoliza.
Poročali so o ledvični odpovedi,
povzročeni s hemoglobinom po hemolizi.
Pri infundiranju velikih volumnov morate redno spremljati ionsko
ravnovesje.
_BAXTER _VODA ZA INJEKCIJE BAXTER, PH.EUR.
SPC
JAZMP-IA/033/G(IA/036/G)-22.11.2021
str. 2 od 5
Pakiranja z velikim volumnom (500 in 1000 ml) so namenjena uporabi kot
vir velikih količin sredstva
za redčenje pri lekarniškem mešanju i
                                
                                전체 문서 읽기