VITASEL EMULSION INYECTABLE # VITASEL

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE

Dostopno od:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

Koda artikla:

QA12CE99

INN (mednarodno ime):

ALL-RAC-ALPHA-STABILIZED PHENOLIC ACETATE

Farmacevtska oblika:

EMULSIÓN INYECTABLE

Sestava:

TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE 50

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enote v paketu:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, VITASEL EMULSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # VITASEL EMULSION , VITASEL EMULSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # VITASEL EMULSION INYECTABLE 1 (100 ml), VITASEL EMULSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # VITASEL EMULSION INYECTABLE 1 (250 ml)

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Bovino; Ovino; Porcino

Terapevtsko območje:

Combinaciones con selenio

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Porcino: Déficit de selenio; Indicaciones especie Porcino: Déficit de vitamina E; Indicaciones especie Porcino: Déficit de selenio; Indicaciones especie Porcino: Déficit de vitamina E; Indicaciones especie Porcino: Déficit de selenio; Indicaciones especie Porcino: Déficit de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con elevado contenido en selenio; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Interacciones especie Todas: AZUFRE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Tiempos de espera especie Bovino Carne 34 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Status dovoljenje:

Autorizado, 579427 Autorizado, 579428 Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-12-04

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
VITASEL EMULSIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Ctra. León – Vilecha nº 30
24192 – León (España)
Fabricantes responsables de la liberación del lote:
LABORATORIOS OVEJERO S.A.
Ctra. León – Vilecha nº 30
24192 – León (España)
BIOWET DRWALEW S.A
6 Grojecka str. 05-651, Drwalew Polonia
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VITASEL emulsión inyectable
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E)
Selenito de sodio pentahidratado
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene.
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E)
50 mg
Selenito de sodio pentahidratado
1,1 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219)
1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico (E-217)
0,2 mg
Otros excipientes, c.s.
Emulsión de color blanquecino, libre de partículas extrañas
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4. INDICACIONES DE USO
En todas las especies, tratamiento y prevención de estados
carenciales de vitamina E y Selenio.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con
elevado contenido en Selenio.
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancia activas o a
algún excipiente.
6. REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones puede aparecer irritación y dolor en el punto
de inoculación.
En muy raras ocasiones se pueden producir reacciones d

Lastnosti izdelka

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VITASEL emulsión inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Acetato de todo-rac-α-tocaferilo (vitamina E)
50 mg
Selenito de sodio pentahidratado
1,1 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219)
1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico (E-217)
0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión de color blanquecino, libre de partículas extrañas
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies, tratamiento y prevención de estados
carenciales de vitamina E y Selenio.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con
elevado contenido en selenio.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Debido a la toxicidad del selenio, es importante respetar la pauta
posológica. No se deben administrar
dosis superiores a las recomendadas.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El síndrome de deficiencia de selenio-vitamina E produce una variedad
y complejidad de síntomas que
frecuentemente interfieren con el adecuado diagnóstico. Aún en zonas
deficitarias de selenio existen otras
enfermedades con signos clínicos similares, motivo por el que la
sintomatología debe ser cuidadosamente
estudiada antes de aplicar el tratamiento. Los niveles séricos de
selenio, de SGOT y de CPK y la relación
creatina/creatin