Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
QA12CE99
ALL-RAC-ALPHA-STABILIZED PHENOLIC ACETATE
EMULSIÓN INYECTABLE
TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE 50
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, VITASEL EMULSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # VITASEL EMULSION , VITASEL EMULSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # VITASEL EMULSION INYECTABLE 1 (100 ml), VITASEL EMULSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # VITASEL EMULSION INYECTABLE 1 (250 ml)
con receta
Bovino; Ovino; Porcino
Combinaciones con selenio
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Porcino: Déficit de selenio; Indicaciones especie Porcino: Déficit de vitamina E; Indicaciones especie Porcino: Déficit de selenio; Indicaciones especie Porcino: Déficit de vitamina E; Indicaciones especie Porcino: Déficit de selenio; Indicaciones especie Porcino: Déficit de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con elevado contenido en selenio; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Interacciones especie Todas: AZUFRE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Tiempos de espera especie Bovino Carne 34 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE
Autorizado, 579427 Autorizado, 579428 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO VITASEL EMULSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: LABORATORIOS OVEJERO S.A.U. Ctra. León – Vilecha nº 30 24192 – León (España) Fabricantes responsables de la liberación del lote: LABORATORIOS OVEJERO S.A. Ctra. León – Vilecha nº 30 24192 – León (España) BIOWET DRWALEW S.A 6 Grojecka str. 05-651, Drwalew Polonia Representante del titular: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VITASEL emulsión inyectable Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) Selenito de sodio pentahidratado 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene. SUSTANCIAS ACTIVAS: Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) 50 mg Selenito de sodio pentahidratado 1,1 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219) 1,8 mg Parahidroxibenzoato de propilo sódico (E-217) 0,2 mg Otros excipientes, c.s. Emulsión de color blanquecino, libre de partículas extrañas _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIONES DE USO En todas las especies, tratamiento y prevención de estados carenciales de vitamina E y Selenio. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con elevado contenido en Selenio. No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancia activas o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones puede aparecer irritación y dolor en el punto de inoculación. En muy raras ocasiones se pueden producir reacciones d Baca dokumen lengkap
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VITASEL emulsión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Acetato de todo-rac-α-tocaferilo (vitamina E) 50 mg Selenito de sodio pentahidratado 1,1 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219) 1,8 mg Parahidroxibenzoato de propilo sódico (E-217) 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. Emulsión de color blanquecino, libre de partículas extrañas 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En todas las especies, tratamiento y prevención de estados carenciales de vitamina E y Selenio. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con elevado contenido en selenio. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Debido a la toxicidad del selenio, es importante respetar la pauta posológica. No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El síndrome de deficiencia de selenio-vitamina E produce una variedad y complejidad de síntomas que frecuentemente interfieren con el adecuado diagnóstico. Aún en zonas deficitarias de selenio existen otras enfermedades con signos clínicos similares, motivo por el que la sintomatología debe ser cuidadosamente estudiada antes de aplicar el tratamiento. Los niveles séricos de selenio, de SGOT y de CPK y la relación creatina/creatin Baca dokumen lengkap