Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALPROSTADIL 3 mg/g
Ferring B.V. Polarisavenue 130 2132 JX HOOFDDORP
G04BE01
ALPROSTADIL 3 mg/g
Crème
DODECYL-2-N,N-DIMETHYLAMINOPROPIONAATHYDROCHLORIDE ; ETHANOL ; ETHYLLAURAAT ; FOSFORZUUR (E 338) ; GUAR GOM (E 412) ; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Alprostadil
Hulpstoffen: DODECYL-2-N,N-DIMETHYLAMINOPROPIONAATHYDROCHLORIDE; ETHANOL; ETHYLLAURAAT; FOSFORZUUR (E 338); GUAR GOM (E 412); KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
Vitaros PIL_3144 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VITAROS 300 MICROGRAM, CRÈME alprostadil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Vitaros en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VITAROS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Vitaros wordt gebruikt om erectiestoornissen (erectiele disfunctie, ED) te behandelen. ED is het onvermogen om een erectie te krijgen of lang genoeg te houden om seks te hebben. Er bestaan verschillende oorzaken van ED, waaronder medicijnen die u gebruikt vanwege andere aandoeningen, een slechte bloedsomloop in de penis, zenuwschade, emotionele problemen, te veel roken of alcoholgebruik en hormonale problemen. Vaak heeft ED meer dan één oorzaak. Behandelingen voor ED zijn onder andere overstappen op andere medicijnen als u een geneesmiddel gebruikt dat ED veroorzaakt, geneesmiddelen op recept, medische hulpmiddelen die ervoor zorgen dat u een erectie krijgt , chirurgische ingrepen die de bloedstroom naar de penis corrigeren, penisimplantaten en psychologische begeleiding. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? _ _ WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch bent voor één van stoffen in dit geneesmiddel. Preberite celoten dokument
Vitaros SPC_3144 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Vitaros 300 microgram, crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke verpakking voor eenmalig gebruik bevat 300 microgram alprostadil in 100 mg crème. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème Vitaros is een witte tot gebroken witte crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van mannen ≥18 jaar oud met erectiele disfunctie, oftewel het onvermogen om een adequate erectie te krijgen of te handhaven voor bevredigende seksuele activiteit. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Vitaros wordt aangebracht op het topje van de penis. Dosering Vitaros dient naar behoefte gebruikt te worden om een erectie te krijgen. Elke verpakking van Vitaros is uitsluitend voor eenmalig gebruik en dient na gebruik op de juiste wijze te worden weggegooid. Het begin van het effect is binnen 5-30 minuten na toediening. De duur van het effect is ongeveer 1-2 uur. De werkelijke duur zal echter van patiënt tot patiënt variëren. Iedere patiënt dient voorafgaand aan zelftoediening door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg over de juiste techniek voor toediening van Vitaros geïnstrueerd te worden. De gebruiksfrequentie is maximaal 2-3 maal per week en slechts eenmaal per periode van 24 uur. De aanvangsdosis dient door een arts geadviseerd te worden. Een startdosering met de dosis van 300 microgram kan overwogen worden, met name bij patiënten met ernstige ED, comorbiditeit of een gebrek aan respons op PDE-5-remmers. Patiënten die de dosis van 300 microgram niet verdragen vanwege lokale bijwerkingen, kunnen naar de lagere dosis van 200 microgram worden getitreerd. Patiënten dienen instructies te krijgen over de juiste toedieningstechniek. Wijze van toediening Het wordt aanbevolen om te urineren voordat u het geneesmiddel aanbrengt. Nadat u de dop verwijderd hebt, brengt u binnen 5 tot 30 minuten vóór de poging tot geslachtsgemeenschap Vitaros SPC_3144 de volledige inhoud Vitaros aan in de op Preberite celoten dokument