Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyanocobalamin
ratiopharm GmbH
B03BA01
cyanocobalamin
Injektionslösung
Cyanocobalamin 0.1mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _VITAMIN B_ _12_ _-RATIOPHARM_ _®_ _ N _ 100 µg/ml Injektionslösung Wirkstoff: Cyanocobalamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Vitamin B_ _12_ _-ratiopharm_ _®_ _ N_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Vitamin B_ _12_ _-ratiopharm_ _®_ _ N_ beachten? 3. Wie ist _Vitamin B_ _12_ _-ratiopharm_ _®_ _ N_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Vitamin B_ _12_ _-ratiopharm_ _®_ _ N_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _VITAMIN B_ _12_ _-RATIOPHARM_ _®_ _ N_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Vitamin B_ _12_ _-ratiopharm_ _®_ _ N_ ist ein Vitaminpräparat. Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als „Vitamin B 12 “ bezeichnet werden. _Vitamin B_ _12_ _-ratiopharm_ _®_ _ N_ wird angewendet zur - Behandlung eines Vitamin-B 12 -Mangels, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B 12 -Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: - hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen) - funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung) Ein labordi Preberite celoten dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _VITAMIN B_ _12_ _-RATIOPHARM_ _®_ _ N _ 100 µg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 100 µg Cyanocobalamin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumverbindungen Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, rote Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vitamin-B 12 -Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B 12 -Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: - hyperchrome, makrozytäre Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison- Anämie) - funikuläre Spinalerkrankung Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B 12 -Mangel kann auftreten bei: - jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost) - Malabsorption durch: • ungenügende Produktion von Intrinsic factor • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue • Fischbandwurmbefall oder • Blind-loop-Syndrom - angeborenen Vitamin- B 12 -Transportstörungen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung täglich 1 Ampulle _Vitamin B_ _12_ _-ratiopharm_ _®_ _ N _ (entsprechend 100 µg Cyanocobalamin) verabreicht. 2 Bei nachgewiesener Vitamin-B 12 -Aufnahmestörung im Darm wird anschließend 1 Ampulle _Vitamin B_ _12_ _-ratiopharm_ _®_ _ N_ (entsprechend 100 µg Cyanocobalamin) 1-mal im Monat verabreicht. Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt. Bei nachgewiesener Vitamin-B 12 -Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B 12 in der Regel lebenslang substituiert. Art der Anwendung _Vitamin B_ _12_ _-ratiopharm_ _®_ _ N_ wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben werden. Auch die Infusion von 1 Ampulle _Vitamin B_ _12_ _-ratiopharm_ _®_ _ N_ verdünnt in 250 ml 0,9%iger Kochsalzlösung ist Preberite celoten dokument