Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
aciklovir
KRKA, d.d., Novo mesto
S01AD03
acyclovir
mazilo za oko
aciklovir 30 mg / 1 g
Okularna uporaba
škatla s tubo s 4,5 g mazila
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
aciklovir
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-10-09
1.3.1 Aciclovir SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL046496_1 23.01.2014 – Updated: 23.01.2014 Page 1 of 3 JAZMP-IB/001-31.01.2014 NAVODILO ZA UPORABO VIROLEX 30 MG/G MAZILO ZA OKO aciclovirum PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Virolex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Virolex 3. Kako uporabljati zdravilo Virolex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Virolex 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VIROLEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Mazilo za oko Virolex vsebuje zdravilno učinkovino aciklovir, ki spada med protivirusna zdravila. Zdravilo se uporablja za zdravljenje okužbe roženice z virusom _Herpes simplex_ (herpesni keratitis). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VIROLEX NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VIROLEX: - če ste alergični (preobčutljivi) na aciklovir, valaciklovir ali katerokoli sestavino zdravila Virolex. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA VIROLEX: - Med zdravljenjem z zdravilom Virolex ne uporabljajte kontaktnih leč. - Takoj po nanosu mazila se lahko pojavi prehoden in blag skeleč občutek. UPORABA DRUGIH ZDRAVIL Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili b Preberite celoten dokument
1.3.1 Aciclovir SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL021800/4 19.09.2011 – Updated: 12.04.2012 Page 1 of 4 1. IME ZDRAVILA Virolex 30 mg/g mazilo za oko 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En g mazila za oko vsebuje 30 mg aciklovirja. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Mazilo za oko. Mazilo je homogeno, belo do skoraj belo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Herpesni keratitis simplex. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Bolnik naj dobi zdravilo čimprej, takoj ko se pojavijo prvi znaki bolezni (v prodromalni fazi). V spodnjo konjunktivalno vrečko nanesemo 1 cm mazila petkrat na dan, vsake 4 ure. Ulcerozne oblike zdravimo 7 do 10 dni, intersticijske pa 10 do 20 dni. Po ozdravitvi dajemo aciklovir še najmanj 3 dni. Starejšim in otrokom odmerka ni treba prilagajati. Po uporabi tubo takoj zaprite. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za zdravilno učinkovino aciklovir, valaciklovir ali katerokoli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Bolnikom je treba povedati, da se lahko takoj po nanosu mazila pojavi prehoden in blag skeleč občutek. Med zdravljenjem z aciklovirjem naj bolnik ne nosi kontaktnih leč. 4.5 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ Klinično pomembnih medsebojnih delovanj niso ugotovili. 4.6 PLODNOST, NOSEČNOST IN DOJENJE _Nosečnost_ O uporabi aciklovirja lahko razmislimo samo, kadar je pričakovana korist večja od morebitnega neznanega tveganja. 1.3.1 Aciclovir SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL021800/4 19.09.2011 – Updated: 12.04.2012 Page 2 of 4 V registru nosečnosti so dokumentirani izidi nosečnosti v obdobju trženja zdravila pri ženskah, ki so bile izpostavljene katerimkoli formulacijam aciklovirja. Izsledki v registru ne kažejo povečanega števila prirojenih okvar pri otrocih žensk, ki so bile izpostavljene acikovirju, v primerjavi s splošno populacijo. Prirojene okvare, ki so se pojavile, niso imele nobene posebnosti ali določenega vzorca, kar bi lahko kaza Preberite celoten dokument