Virolex 30 mg/g mazilo za oko

Страна: Словения

Език: словенски

Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активна съставка:

aciklovir

Предлага се от:

KRKA, d.d., Novo mesto

АТС код:

S01AD03

INN (Международно Name):

acyclovir

Лекарствена форма:

mazilo za oko

Композиция:

aciklovir 30 mg / 1 g

Начин на приложение:

Okularna uporaba

Броя в опаковка:

škatla s tubo s 4,5 g mazila

Вид предписание :

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Терапевтична група:

aciklovir

Статус Оторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Оторизация:

2015-10-09

Листовка

1.3.1 
Aciclovir 
SPC, Labeling and Package Leaflet   
SI           

SmPCPIL046496_1 
23.01.2014 – Updated: 23.01.2014 
Page 1 of 3  
JAZMP-IB/001-31.01.2014 
NAVODILO ZA UPORABO 

VIROLEX 30 MG/G MAZILO ZA OKO 
aciclovirum 

PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! 
- 
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. 
- 
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom. 
- 
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga
ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo 
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. 
- 
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni 
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega
zdravnika ali farmacevta. 

NAVODILO VSEBUJE: 
1. 
Kaj je zdravilo Virolex in za kaj ga uporabljamo 
2. 
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Virolex 
3. 
Kako uporabljati zdravilo Virolex 
4. 
Možni neželeni učinki 
5. 
Shranjevanje zdravila Virolex 
6.  
Dodatne informacije 

1. 
KAJ JE ZDRAVILO VIROLEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO 

Mazilo za oko Virolex vsebuje zdravilno učinkovino aciklovir,
ki spada med protivirusna zdravila. 
Zdravilo se uporablja za zdravljenje okužbe
roženice z virusom _Herpes simplex_ (herpesni keratitis). 

2. 
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VIROLEX 

NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VIROLEX: 
- 
če ste alergični (preobčutljivi) na aciklovir,
valaciklovir ali katerokoli sestavino zdravila 
Virolex. 

BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA VIROLEX: 
- 
Med zdravljenjem z zdravilom Virolex ne uporabljajte kontaktnih
leč. 
- 
Takoj po nanosu mazila se lahko pojavi prehoden in
blag skeleč občutek. 

UPORABA DRUGIH ZDRAVIL 
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste
pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, 
tudi če ste ga dobili b

Данни за продукта

1.3.1
Aciclovir
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL021800/4
19.09.2011 – Updated: 12.04.2012
Page 1 of 4
1.
IME ZDRAVILA
Virolex 30 mg/g mazilo za oko
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En g mazila za oko vsebuje 30 mg aciklovirja.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Mazilo za oko.
Mazilo je homogeno, belo do skoraj belo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Herpesni keratitis simplex.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Bolnik naj dobi zdravilo čimprej, takoj ko se pojavijo prvi znaki
bolezni (v prodromalni fazi).
V spodnjo konjunktivalno vrečko nanesemo 1 cm mazila petkrat na dan,
vsake 4 ure. Ulcerozne oblike
zdravimo 7 do 10 dni, intersticijske pa 10 do 20 dni. Po ozdravitvi
dajemo aciklovir še najmanj 3 dni.
Starejšim in otrokom odmerka ni treba prilagajati.
Po uporabi tubo takoj zaprite.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino aciklovir, valaciklovir ali
katerokoli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Bolnikom je treba povedati, da se lahko takoj po nanosu mazila pojavi
prehoden in blag skeleč
občutek.
Med zdravljenjem z aciklovirjem naj bolnik ne nosi kontaktnih leč.
4.5
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Klinično pomembnih medsebojnih delovanj niso ugotovili.
4.6
PLODNOST, NOSEČNOST IN DOJENJE
_Nosečnost_
O uporabi aciklovirja lahko razmislimo samo, kadar je pričakovana
korist večja od morebitnega
neznanega tveganja.
1.3.1
Aciclovir
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL021800/4
19.09.2011 – Updated: 12.04.2012
Page 2 of 4
V registru nosečnosti so dokumentirani izidi nosečnosti v obdobju
trženja zdravila pri ženskah, ki so
bile izpostavljene katerimkoli formulacijam aciklovirja. Izsledki v
registru ne kažejo povečanega
števila prirojenih okvar pri otrocih žensk, ki so bile izpostavljene
acikovirju, v primerjavi s splošno
populacijo. Prirojene okvare, ki so se pojavile, niso imele nobene
posebnosti ali določenega vzorca,
kar bi lahko kaza