Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Canines Staupevirus, Stamm Lederle VR 128, lebend; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend; Canines Parvovirus, Stamm CPV780916, lebend; Canines Parainfluenzavirus, Stamm Manhattan, lebend; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert; Tollwutvirus, Stamm VP 12, inaktiviert
Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)
QI07AJ06
Rabies virus, strain VP 12, inactivated, Leptospira interrogans, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, serotype icterohaemorrhagiae, inactivated, Canine distemper virus strain Lederle VR 128, live Canine Adenovirus type 2, strain Manhattan-live Canine Parvovirus, strain CPV780916, live, Canine parainfluenza virus, strain Manhattan-live
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Canines Staupevirus, Stamm Lederle VR 128, lebend (35261) 1000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend (35245) 10000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm CPV780916, lebend (35256) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parainfluenzavirus, Stamm Manhattan, lebend (35251) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, inaktiviert (35130) 833000000 Zellen (biologische); Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35132) 833000000 Zellen (biologische); Tollwutvirus, Stamm VP 12, inaktiviert (35202) 1 Internationale Einheit
subkutane Anwendung
Hund
verlängert
2005-12-20
1 Gebrauchsinformation VIRBAGEN CANIS SHAPPI/LT Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 23843 Bad Oldesloe FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: VIRBAC 1ère Avenue-2065m L.I.D. 06516 Carros Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Virbagen canis SHAPPi/LT, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (1 ml) enthält: Lyophilisat WIRKSTOFFE: Lebendes attenuiertes canines Staupevirus (CDV) Stamm Lederle 10 3,0 – 10 4,9 CCID 50 * Lebendes attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (CAV-2) Stamm Manhattan 10 4,0 – 10 6,0 CCID 50 * Lebendes attenuiertes canines Parvovirus (CPV) Stamm CPV780916 10 5,0 – 10 6,8 CCID 50 * Lebendes attenuiertes canines Parainfluenzavirus (CPiV) Stamm Manhattan 10 5,0 – 10 6,9 CCID 50 * * Zellkultur-infektiöse Dosis 50 % Suspension WIRKSTOFFE: Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar Canicola mind. .......................................................................................... 40 Hamster PD80** Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar Icterohaemorrhagiae mind. .......................................................................................... 40 Hamster PD80** Inaktivierte Tollwutvirussuspension (Stamm VP 12) mind. ............................................................................................................... 1 I.E. *** 2 ADJUVANS: 3% Aluminiumhydroxid-Gel ......................................................................................0,10 ml ** Hamster-protektive Dosis 80 % (Ph. Eur. Monographie) *** Internationale Einheit 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um: • Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe, caniner Parvovirose u Preberite celoten dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Virbagen canis SHAPPi/LT, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (1 ml) enthält Lyophilisat WIRKSTOFFE: Lebendes attenuiertes canines Staupevirus (CDV) Stamm Lederle 10 3,0 – 10 4,9 CCID 50 * Lebendes attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (CAV-2) Stamm Manhattan 10 4,0 – 10 6,0 CCID 50 * Lebendes attenuiertes canines Parvovirus (CPV) Stamm CPV780916 10 5,0 – 10 6,8 CCID 50 * Lebendes attenuiertes canines Parainfluenzavirus (CPiV) Stamm Manhattan 10 5,0 – 10 6,9 CCID 50 * * Zellkultur-infektiöse Dosis 50 % Suspension WIRKSTOFFE: Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar Canicola mind. ........................................................................................... 40 Hamster PD80** Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar Icterohaemorrhagiae mind. ........................................................................................... 40 Hamster PD80** Inaktivierte Tollwutvirussuspension (Stamm VP 12) mind. ............................................................................................................... 1 I.E. *** ADJUVANS: 3% Aluminiumhydroxid-Gel ......................................................................................0,10 ml ** Hamster-protektive Dosis 80 % (Ph. Eur. Monographie) *** Internationale Einheit SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 2 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension. Lyophilisat: weißes Lyophilisat Suspension: : hellrosa Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um: • Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe, caniner Parvovirose und Hepatitis, die durch Adenovirus Typ 1 ve Preberite celoten dokument