Virbagen canis SHAPPi/LT

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Canines Staupevirus, Stamm Lederle VR 128, lebend; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend; Canines Parvovirus, Stamm CPV780916, lebend; Canines Parainfluenzavirus, Stamm Manhattan, lebend; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert; Tollwutvirus, Stamm VP 12, inaktiviert

Verfügbar ab:

Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)

ATC-Code:

QI07AJ06

INN (Internationale Bezeichnung):

Rabies virus, strain VP 12, inactivated, Leptospira interrogans, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, serotype icterohaemorrhagiae, inactivated, Canine distemper virus strain Lederle VR 128, live Canine Adenovirus type 2, strain Manhattan-live Canine Parvovirus, strain CPV780916, live, Canine parainfluenza virus, strain Manhattan-live

Darreichungsform:

Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Canines Staupevirus, Stamm Lederle VR 128, lebend (35261) 1000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend (35245) 10000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm CPV780916, lebend (35256) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parainfluenzavirus, Stamm Manhattan, lebend (35251) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, inaktiviert (35130) 833000000 Zellen (biologische); Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35132) 833000000 Zellen (biologische); Tollwutvirus, Stamm VP 12, inaktiviert (35202) 1 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-12-20

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation
VIRBAGEN CANIS SHAPPI/LT
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
VIRBAC
1ère Avenue-2065m L.I.D.
06516 Carros
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen canis SHAPPi/LT, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung
einer
Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (1 ml) enthält:
Lyophilisat
WIRKSTOFFE:
Lebendes attenuiertes canines Staupevirus (CDV)
Stamm Lederle
10
3,0
– 10
4,9
CCID
50
*
Lebendes attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (CAV-2)
Stamm Manhattan
10
4,0
– 10
6,0
CCID
50
*
Lebendes attenuiertes canines Parvovirus (CPV)
Stamm CPV780916
10
5,0
– 10
6,8
CCID
50
*
Lebendes attenuiertes canines Parainfluenzavirus (CPiV)
Stamm Manhattan
10
5,0
– 10
6,9
CCID
50
*
* Zellkultur-infektiöse Dosis 50 %
Suspension
WIRKSTOFFE:
Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar Canicola
mind.
..........................................................................................
40 Hamster PD80**
Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar Icterohaemorrhagiae
mind.
..........................................................................................
40 Hamster PD80**
Inaktivierte Tollwutvirussuspension (Stamm VP 12)
mind.
...............................................................................................................
1 I.E.
***
2
ADJUVANS:
3% Aluminiumhydroxid-Gel
......................................................................................0,10
ml
** Hamster-protektive Dosis 80 % (Ph. Eur. Monographie)
***
Internationale Einheit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um:
•
Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe, caniner
Parvovirose u

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen canis SHAPPi/LT, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung
einer
Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) enthält
Lyophilisat
WIRKSTOFFE:
Lebendes attenuiertes canines Staupevirus (CDV)
Stamm Lederle
10
3,0
– 10
4,9
CCID
50
*
Lebendes attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (CAV-2)
Stamm Manhattan
10
4,0
– 10
6,0
CCID
50
*
Lebendes attenuiertes canines Parvovirus (CPV)
Stamm CPV780916
10
5,0
– 10
6,8
CCID
50
*
Lebendes attenuiertes canines Parainfluenzavirus (CPiV)
Stamm Manhattan
10
5,0
– 10
6,9
CCID
50
*
* Zellkultur-infektiöse Dosis 50 %
Suspension
WIRKSTOFFE:
Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar Canicola
mind.
...........................................................................................
40 Hamster PD80**
Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar Icterohaemorrhagiae
mind.
...........................................................................................
40 Hamster PD80**
Inaktivierte Tollwutvirussuspension (Stamm VP 12)
mind.
...............................................................................................................
1 I.E.
***
ADJUVANS:
3% Aluminiumhydroxid-Gel
......................................................................................0,10
ml
** Hamster-protektive Dosis 80 % (Ph. Eur. Monographie)
***
Internationale Einheit
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
2
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Lyophilisat:
weißes Lyophilisat
Suspension:
:
hellrosa Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um:
•
Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe, caniner
Parvovirose und
Hepatitis, die durch Adenovirus Typ 1 ve