Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VINORELBINA TARTRATO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
L01CA04
VINORELBINA TARTRATO
10 mg/ml inyectable 1 ml
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
VINORELBINA TARTRATO 10 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Vinorelbina
VINORELBINA PLACASOD 10MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG , 1 vial de 1 ml Revocado 11/03/2014 No Comercializado - VINORELBINA PLACASOD 10MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG , 1 vial de 5 ml Revocado 11/03/2014 No Comercializado
Anulado
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VINORELBINA PLACASOD 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG vinorelbina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO . - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Vinorelbina Placasod y para qué se utiliza 2. Antes de usar Vinorelbina Placasod 3. Cómo usar Vinorelbina Placasod 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vinorelbina Placasod 6. Información adicional 1. QUÉ ES VINORELBINA PLACASOD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Vinorelbina Placasod es un medicamento anticancerígeno del grupo de los alcaloides de la vinca. Se utiliza para ciertos tipos de cáncer de pulmón y de mama. 2. ANTES DE USAR VINORELBINA PLACASOD NO USE VINORELBINA PLACASOD : - Vinorelbina no le será administrada como una inyección en su columna vertebral - si es alérgico (hipersensible) a vinorelbina o a cualquier otro alcaloide de la vinca - si padece o ha padecido recientemente una infección grave o tiene un número gravemente reducido de glóbulos blancos (neutropenia) - si tiene en su sangre un número gravemente reducido de un tipo de células sanguíneas denominadas plaquetas - si es mujer en edad de riesgo de embarazo que no usa un método anticonceptivo efectivo - si está embarazada - si está en periodo de lactancia - si tiene una enfermedad del hígado grave - en combinación con la vacuna de la fiebre amarilla TENGA ESPECIAL CUIDADO CON VINORELBINA PLACASOD : - si ha padecido anteriormente una enfermedad de corazón denominada enfermedad cardiaca isquémica 2 - si está recibiendo Preberite celoten dokument
1 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vinorelbina Placasod 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Vinorelbina 10 mg/ml (como tartrato) 1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 10 mg de vinorelbina (como tartrato) 5 ml de concentrado para solución para perfusión contienen 50 mg de vinorelbina (como tartrato) _ _ Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión. Descripción del producto: solución clara, de incolora a amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Vinorelbina está indicada en el tratamiento de: - Cáncer de pulmón no microcítico (estadío 3 o 4). - Como agente único en pacientes con cáncer de mama mestastásico (estadío 4), en las que el tratamiento quimioterápico conteniendo antraciclina y taxano ha fallado o no es adecuado. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Sólo para perfusión intravenosa. _ Vinorelbina Placasod debe ser administrada en cooperación con un médico con amplia experiencia en terapia con citostáticos. El uso de la vía intratecal está contraindicado. Para instrucciones relativas al uso y manipulación, ver 6.6. Vinorelbina Placasod puede administrarse como bolo lento (5-10 minutos) después de diluirse en 20-50 ml de solución salina normal o de glucosa 50 mg/ml (5%), o mediante perfusión corta (20-30 minutes) después de diluirse en 125 ml de solución salina normal o de glucosa 50 mg/ml (5%). La administración debe ir seguida siempre por una perfusión de solución salina normal para lavar la vena. _ _ _Cáncer de pulmón no microcítico: _ Como agente único la dosis normal es 25-30 mg/m², administrada una vez por semana. En poliquimioterapia, los regímenes de programación son función del protocolo. Puede usarse la dosis normal (25-30 mg/m²), pero la frecuencia puede reducirse a, por ejemplo, el día 1 y 5 cada tercera semana o el día 1 y 8 cada tercera semana de acuerdo con Preberite celoten dokument