VINCRISTINA

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Sulfato de vincristina

Dostopno od:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) Planta de Citostáticos.

Koda artikla:

L01CA02

INN (mednarodno ime):

Sulfato de vincristina

Odmerek:

1 mg/mL

Farmacevtska oblika:

Solución para inyección e infusión IV

Izdeluje:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) Planta de Citostáticos.

Povzetek izdelek:

Estuche por 25 bulbos de vidrio ámbar con 1 mL cada uno.; Estuche por 1 bulbo de vidrio ámbar con 1 mL.; Estuche por 10 bulbos de vidrio ámbar con 1 mL cada uno.

Status dovoljenje:

Aprobado

Datum dovoljenje:

2016-12-22

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VINCRISTINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección o infusión IV
FORTALEZA:
1 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por uno,10 ó 25 bulbos de vidrio ámbar
con 1 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA.
UEB CITOSTÁTICOS, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-251-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Sulfato de vincristina
1,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
30 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar y transportar de 2 a 8 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Es usado, fundamentalmente en tratamientos combinados con otros
agentes antineoplásicos,
en la leucemia aguda, enfermedad de Hodgkin y otros linfomas,
incluyendo el linfoma de Burkitt.
También se ha utilizado en el tratamiento del tumor de Wilms, el
mieloma, el neuroblastoma,
algunos sarcomas incluido el de Kaposi y rabdomiosarcoma.
Se utiliza además en el tratamiento de tumores del cuello, cerebro,
mamas, pulmones y otros.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
Pacientes con el síndrome de Charcot-Marie-Tooth desmielinizante.
Pacientes que estén recibiendo radioterapia que incluya hígado.
Leucopenia.
Presencia de infecciones bacterianas o virales, las cuales deberán
ser controladas antes de
iniciar el tratamiento con vincristina.
No administrar por vía intratecal.
PRECAUCIONES:
La neurotoxicidad parece estar relacionada con la dosis. Se debe tener
sumo cuidado al
calcular y administrar la dosis de sulfato de vincristina, debido a
que la sobredosis puede tener
consecuencias graves o mortales.
Después de la administración del medicamento puede aparecer
nefropatía aguda por ácido
úrico, de ahí que los niveles del mismo deben ser determinados
frecuentemente durante las
tres o cuatro primeras semanas de tratamiento o se deben tomar las
medidas adecuadas para
impedir una nefropatía por �