Riik: Kuuba
keel: hispaania
Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Sulfato de vincristina
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) Planta de Citostáticos.
L01CA02
Sulfato de vincristina
1 mg/mL
Solución para inyección e infusión IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) Planta de Citostáticos.
Estuche por 25 bulbos de vidrio ámbar con 1 mL cada uno.; Estuche por 1 bulbo de vidrio ámbar con 1 mL.; Estuche por 10 bulbos de vidrio ámbar con 1 mL cada uno.
Aprobado
2016-12-22
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: VINCRISTINA FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección o infusión IV FORTALEZA: 1 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por uno,10 ó 25 bulbos de vidrio ámbar con 1 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA. UEB CITOSTÁTICOS, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-251-L01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de diciembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Sulfato de vincristina 1,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 30 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar y transportar de 2 a 8 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Es usado, fundamentalmente en tratamientos combinados con otros agentes antineoplásicos, en la leucemia aguda, enfermedad de Hodgkin y otros linfomas, incluyendo el linfoma de Burkitt. También se ha utilizado en el tratamiento del tumor de Wilms, el mieloma, el neuroblastoma, algunos sarcomas incluido el de Kaposi y rabdomiosarcoma. Se utiliza además en el tratamiento de tumores del cuello, cerebro, mamas, pulmones y otros. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al medicamento. Pacientes con el síndrome de Charcot-Marie-Tooth desmielinizante. Pacientes que estén recibiendo radioterapia que incluya hígado. Leucopenia. Presencia de infecciones bacterianas o virales, las cuales deberán ser controladas antes de iniciar el tratamiento con vincristina. No administrar por vía intratecal. PRECAUCIONES: La neurotoxicidad parece estar relacionada con la dosis. Se debe tener sumo cuidado al calcular y administrar la dosis de sulfato de vincristina, debido a que la sobredosis puede tener consecuencias graves o mortales. Después de la administración del medicamento puede aparecer nefropatía aguda por ácido úrico, de ahí que los niveles del mismo deben ser determinados frecuentemente durante las tres o cuatro primeras semanas de tratamiento o se deben tomar las medidas adecuadas para impedir una nefropatía por Lugege kogu dokumenti