Vigamox 5 mg/ml silmätipat, liuos

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Moxifloxacin hydrochloride

Dostopno od:

NOVARTIS FINLAND OY

Koda artikla:

S01AE07

INN (mednarodno ime):

Moxifloxacin hydrochloride

Odmerek:

5 mg/ml

Farmacevtska oblika:

silmätipat, liuos

Enote v paketu:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 055164)

Tip zastaranja:

Resepti: 5 ml

Terapevtsko območje:

moksifloksasiini

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2009-07-27

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VIGAMOX 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
moksifloksasiini
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vigamox on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vigamox-valmistetta
3.
Miten Vigamox-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vigamox-silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VIGAMOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vigamox-silmätippoja käytetään bakteerin aiheuttamien
silmätulehdusten hoitoon (sidekalvontulehdus).
Vaikuttava aine moksifloksasiini
on silmätautien lääke, joka estää infektioita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VIGAMOX-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ Vigamox-valmistetta
•
Jos olet allerginen (yliherkkä) moksifloksasiinille, muille
kinoloneille
tai lääkevalmisteen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa:
•
JOS SAAT ALLERGISEN REAKTION VIGAMOX-VALMISTEELLE. Allergiset reaktiot
ovat melko harvinaisia ja
vakavat reaktiot harvinaisia. Jos koet minkä tahansa allergisen
reaktion (yliherkkyysreaktion) tai
haittavaikutuksen, ks. kohta 4.
•
JOS KÄYTÄT PIILOLINSSEJÄ, lopeta piilolinssien käyttö, jos
sinulla on pienimpiäkään oireita tai merkkejä,
jotka viittaavat silm

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vigamox 5 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml liuosta sisältää 5,45 mg moksifloksasiinihydrokloridia,
mikä vastaa 5 mg moksifloksasiinia.
Yksi tippa sisältää 190 mikrogrammaa moksifloksasiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat (liuos)
Kirkas, vihertävänkeltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Märkäisen bakteeriperäisen sidekalvotulehduksen paikallishoito, kun
aiheuttajana on moksifloksasiinille
herkkä bakteerikanta (ks. kohdat
4.4 ja 5.1). Lääkkeen käytössä on otettava huomioon viralliset
suositukset, jotka koskevat antibakteeristen valmisteiden
asianmukaista käyttöä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Käyttö aikuiselle mukaan lukien vanhukset (65-vuotiaat ja
vanhemmat) _
Annos on 1 tippa sairastuneeseen silmään/sairastuneisiin silmiin 3
kertaa vuorokaudessa.
Tulehdus paranee yleensä 5 päivän kuluessa. Tämän jälkeen hoitoa
on syytä jatkaa vielä 2–3 vuorokautta.
Jos paranemista ei todeta 5 vuorokauden sisällä hoidon alkamisesta,
on diagnoosi ja/tai hoito arvioitava
uudelleen. Hoidon kesto riippuu sairauden vakavuusasteesta sekä
infektion kliinisestä ja bakteriologisesta
kulusta.
_Pediatriset potilaat _
Annoksen säätämistä ei tarvita.
_Käyttö maksan ja munuaisten vajaatoiminnassa _
Annoksen säätämistä ei tarvita.
Antotapa
Vain silmän pinnalle. Ei sovellu annettavaksi injektiona. Vigamox 5
mg/ml silmätippaliuosta ei saa
ruiskuttaa sidekalvon alle eikä sitä saa annostella suoraan silmän
etukammioon.
2
Jotta tippapullon
kärki ja liuos eivät kontaminoituisi,
ei silmäluomia,
silmäluomia ympäröivää aluetta eikä
muita pintoja saa koskettaa tippapullon kärjellä.
Jotta lääketipat eivät imeytyisi nenän limakalvon kautta, etenkin
vastasyntyneillä tai lapsilla, on syytä
painaa kyynelkanavaa 2–3 minuuttia kevyesti sormella lääkkeen
tiputtamisen jälkeen. Kun olet poistanut
korkin ja turvasinetin sisältävä irrotuskau