País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Moxifloxacin hydrochloride
NOVARTIS FINLAND OY
S01AE07
Moxifloxacin hydrochloride
5 mg/ml
silmätipat, liuos
Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 055164)
Resepti: 5 ml
moksifloksasiini
Myyntilupa myönnetty
2009-07-27
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VIGAMOX 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS moksifloksasiini _ _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vigamox on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vigamox-valmistetta 3. Miten Vigamox-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vigamox-silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VIGAMOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vigamox-silmätippoja käytetään bakteerin aiheuttamien silmätulehdusten hoitoon (sidekalvontulehdus). Vaikuttava aine moksifloksasiini on silmätautien lääke, joka estää infektioita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VIGAMOX-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ Vigamox-valmistetta • Jos olet allerginen (yliherkkä) moksifloksasiinille, muille kinoloneille tai lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa: • JOS SAAT ALLERGISEN REAKTION VIGAMOX-VALMISTEELLE. Allergiset reaktiot ovat melko harvinaisia ja vakavat reaktiot harvinaisia. Jos koet minkä tahansa allergisen reaktion (yliherkkyysreaktion) tai haittavaikutuksen, ks. kohta 4. • JOS KÄYTÄT PIILOLINSSEJÄ, lopeta piilolinssien käyttö, jos sinulla on pienimpiäkään oireita tai merkkejä, jotka viittaavat silm Llegiu el document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vigamox 5 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml liuosta sisältää 5,45 mg moksifloksasiinihydrokloridia, mikä vastaa 5 mg moksifloksasiinia. Yksi tippa sisältää 190 mikrogrammaa moksifloksasiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat (liuos) Kirkas, vihertävänkeltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Märkäisen bakteeriperäisen sidekalvotulehduksen paikallishoito, kun aiheuttajana on moksifloksasiinille herkkä bakteerikanta (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). Lääkkeen käytössä on otettava huomioon viralliset suositukset, jotka koskevat antibakteeristen valmisteiden asianmukaista käyttöä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Käyttö aikuiselle mukaan lukien vanhukset (65-vuotiaat ja vanhemmat) _ Annos on 1 tippa sairastuneeseen silmään/sairastuneisiin silmiin 3 kertaa vuorokaudessa. Tulehdus paranee yleensä 5 päivän kuluessa. Tämän jälkeen hoitoa on syytä jatkaa vielä 2–3 vuorokautta. Jos paranemista ei todeta 5 vuorokauden sisällä hoidon alkamisesta, on diagnoosi ja/tai hoito arvioitava uudelleen. Hoidon kesto riippuu sairauden vakavuusasteesta sekä infektion kliinisestä ja bakteriologisesta kulusta. _Pediatriset potilaat _ Annoksen säätämistä ei tarvita. _Käyttö maksan ja munuaisten vajaatoiminnassa _ Annoksen säätämistä ei tarvita. Antotapa Vain silmän pinnalle. Ei sovellu annettavaksi injektiona. Vigamox 5 mg/ml silmätippaliuosta ei saa ruiskuttaa sidekalvon alle eikä sitä saa annostella suoraan silmän etukammioon. 2 Jotta tippapullon kärki ja liuos eivät kontaminoituisi, ei silmäluomia, silmäluomia ympäröivää aluetta eikä muita pintoja saa koskettaa tippapullon kärjellä. Jotta lääketipat eivät imeytyisi nenän limakalvon kautta, etenkin vastasyntyneillä tai lapsilla, on syytä painaa kyynelkanavaa 2–3 minuuttia kevyesti sormella lääkkeen tiputtamisen jälkeen. Kun olet poistanut korkin ja turvasinetin sisältävä irrotuskau Llegiu el document complet