Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DESTROMETORFANO
PROCTER & GAMBLE S.R.L.
R05DA09
DESTROMETORFANO
"1,33 MG/ML SCIROPPO"FLACONE 120 ML; "1,33 MG/ML SCIROPPO"FLACONE 180 ML; "1,33 MG/ML SCIROPPO"FLACONE 250 ML
N
DESTROMETORFANO
028688012 - 1,33 MG/ML SCIROPPOFLACONE 120 ML - Autorizzato; 028688024 - 1,33 MG/ML SCIROPPOFLACONE 180 ML - Autorizzato; 028688036 - 1,33 MG/ML SCIROPPOFLACONE 250 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VICKS TOSSE SEDATIVO 1,33 mg/ml sciroppo _destrometorfano bromidrato_ con miele LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 - 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Vicks Tosse Sedativo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Vicks Tosse Sedativo 3. Come prendere Vicks Tosse Sedativo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Vicks Tosse Sedativo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VICKS TOSSE SEDATIVO E A COSA SERVE Vicks Tosse Sedativo contiene _destrometorfano_ _bromidrato_ , una sostanza cheaiuta a calmare la tosse secca. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 - 7 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VICKS TOSSE SEDATIVO NON PRENDA VICKS TOSSE SEDATIVO - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci usati contro la depressione, detti _inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO)_ ; - se soffre di asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO - malattia cronica polmonare), polmonite, difficoltà respiratorie o depressione respiratoria; - se ha malattie cardiovascolari o soffre di pressione del sangue elevata; - se soffre di ipertiroidismo (aumentata funzionalità della tiroide); - se ha il diabete; - se soffre di au Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vicks Tosse Sedativo 1,33 mg/ml sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di sciroppo contengono: _principio attivo:_ destrometorfano bromidrato 0,133 % p/V (0,133 g). Eccipienti con effetti noti: saccarosio, etanolo, glicole propilenico, sodio benzoato e sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sedativo della tosse. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e adolescentioltre i 12 anni: 15 ml (equivalente a 3 cucchiaini da caffè). Queste dosi possono essere ripetute ogni 6 ore, fino a 4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Bambini fino a 12 anni: il destrometorfano non deve essere usato. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, a composti strutturalmente simili, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Non usare contemporaneamente e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi inibitori delle MAO (vedere par.4.5). Asma bronchiale, BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva), polmonite, difficoltà respiratorie, depressione respiratoria, malattie cardiovascolari, ipertensione, ipertiroidismo, diabete, glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi dell’apparato gastroenterico ed urogenitale, epilessia, gravi malattie epatiche. Non somministrare ai bambini con età inferiore a 12 anni. Gravidanza, in particolare nel primo trimestre, allattamento (vedere paragrafo 4.6). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 16/07/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC). Preberite celoten dokument