VICKS TOSSE SEDATIVO

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

DESTROMETORFANO

Beszerezhető a:

PROCTER & GAMBLE S.R.L.

ATC-kód:

R05DA09

INN (nemzetközi neve):

DESTROMETORFANO

db csomag:

"1,33 MG/ML SCIROPPO"FLACONE 120 ML; "1,33 MG/ML SCIROPPO"FLACONE 180 ML; "1,33 MG/ML SCIROPPO"FLACONE 250 ML

Osztály:

N

Terápiás terület:

DESTROMETORFANO

Termék összefoglaló:

028688012 - 1,33 MG/ML SCIROPPOFLACONE 120 ML - Autorizzato; 028688024 - 1,33 MG/ML SCIROPPOFLACONE 180 ML - Autorizzato; 028688036 - 1,33 MG/ML SCIROPPOFLACONE 250 ML - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VICKS TOSSE SEDATIVO
1,33 mg/ml sciroppo
_destrometorfano bromidrato_
con miele
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 5 - 7
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Vicks Tosse Sedativo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vicks Tosse Sedativo
3.
Come prendere Vicks Tosse Sedativo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vicks Tosse Sedativo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VICKS TOSSE SEDATIVO E A COSA SERVE
Vicks Tosse Sedativo contiene
_destrometorfano_
_bromidrato_
, una sostanza cheaiuta a calmare la tosse
secca.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
5 - 7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VICKS TOSSE SEDATIVO
NON PRENDA VICKS TOSSE SEDATIVO
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci usati
contro la depressione, detti
_inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO)_
;
-
se soffre di asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO -
malattia cronica polmonare),
polmonite, difficoltà respiratorie o depressione respiratoria;
-
se ha malattie cardiovascolari o soffre di pressione del sangue
elevata;
-
se soffre di ipertiroidismo (aumentata funzionalità della tiroide);
-
se ha il diabete;
-
se soffre di au

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vicks Tosse Sedativo 1,33 mg/ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:
_principio attivo:_
destrometorfano bromidrato
0,133 % p/V (0,133 g).
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, etanolo, glicole propilenico,
sodio benzoato e sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sedativo della tosse.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescentioltre i 12 anni: 15 ml (equivalente a 3 cucchiaini
da caffè).
Queste dosi possono essere ripetute ogni 6 ore, fino a 4 volte al
giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Bambini fino a 12 anni: il destrometorfano non deve essere usato.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, a composti strutturalmente
simili, o ad uno qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.1. Non usare contemporaneamente e nelle due
settimane successive a terapia
con farmaci antidepressivi inibitori delle MAO (vedere par.4.5). Asma
bronchiale, BPCO
(broncopneumopatia cronica ostruttiva), polmonite, difficoltà
respiratorie, depressione respiratoria,
malattie cardiovascolari, ipertensione, ipertiroidismo, diabete,
glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi
dell’apparato gastroenterico ed urogenitale, epilessia, gravi
malattie epatiche. Non somministrare ai
bambini con età inferiore a 12 anni. Gravidanza, in particolare nel
primo trimestre, allattamento
(vedere paragrafo 4.6).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/07/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC).