Država: Grčija
Jezik: grščina
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DIMETINDENE MALEATE; PHENYLEPHRINE
GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ Λεωφ. Κηφισίας 274, 152 32 Χαλάνδρι 210.6882376
R01AB01
DIMETINDENE MALEATE; PHENYLEPHRINE
(0.035+0.35)MG/DOSE
M.D.NAS.SP (ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΟ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ)
DIMETINDENE MALEATE 0,25MG; PHENYLEPHRINE 2,5MG
ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
PHENYLEPHRINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802050504013 FLX15ML(107 DOSES) 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ VIBROCIL-S ® (0,25+0,025)% ΡΙΝΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ, ΕΚΝΈΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΌ, ΡΙΝΙΚΉ ΓΈΛΗ VIBROCIL-S ® (0,35+0,035) MG/DOSE ΕΚΝΈΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΌ ΣΤΑΘΕΡΏΝ ΔΌΣΕΩΝ Phenylephrine+dimetindene maleate ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν εσείς ή το παιδί σας δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 7 ημέρες. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Vibrocil-S ® και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπ Preberite celoten dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vibrocil-S ® (0,025+0,25)% Ρινικές σταγόνες, διάλυμα Vibrocil-S ® (0,025+0,25)% Εκνέφωμα ρινικό Vibrocil-S ® (0,035+0,35)mg/DOSE Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων Vibrocil-S ® (0,025+0,25)% Γέλη ρινική 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml ρινικών σταγόνων, διαλύματος και εκνεφώματος ρινικού Vibrocil-S ® περιέχει 2,5 mg phenylephrine base και 0,25 mg dimetindene maleate. Κάθε δόση εκνεφώματος ρινικού σταθερών δόσεων Vibrocil-S ® περιέχει 0,35 mg phenylephrine base και 0,035 mg dimetindene maleate. 1 ml εκνεφώματος ρινικού σταθερών δόσεων Vibrocil-S ® περιέχει 2,5 mg phenylephrine base και 0,25 mg dimetindene maleate. 1g ρινικής γέλης Vibrocil-S ® περιέχει 2,5 mg phenylephrine base και 0,25 mg dimetindene maleate. Έκδοχο με γνωστή δράση: Περιέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ρινικές σταγόνες, διάλυμα, Εκνέφωμα Ρινικό, Εκνέφωμα Ρινικό σταθερών δόσεων: Άχρωμο έως υποκίτρινο, διαυγές διάλυμα. Ρινική γέλη: Άχρωμη έως υποκίτρινη, ομοιογενής γέλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Οξεία ρινίτιδα (κοινός κατάρρους) και χρόνια ρινίτιδα, εποχιακή (πυρετός από χόρτο) και μη εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα. Η ρινική γέλη Vibro Preberite celoten dokument