Vibradox 100 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

DOXYCYCLINMONOHYDRAT

Dostopno od:

Sandoz A/S

Koda artikla:

J01AA02

INN (mednarodno ime):

DOXYCYCLINMONOHYDRAT

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

tabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

1992-02-06

Navodilo za uporabo

Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
side 1 af 8
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VIBRADOX
® 100 MG TABLETTER
doxycyclin
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivikninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Vibradox
3.
Sådan skal du tage Vibradox
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Vibradox er et antibiotikum af tetracyclingruppen.
Vibradox anvendes til behandling af:
•
Infektioner forårsaget af bakterier, som er følsomme over for
tetracyliner
•
Inhalationsinfektioner forårsaget af miltbrandbakterier
•
Borreliose, som er en infektionssygdom, hvor smitten overføres til
mennesker via bid fra
menneskelus eller flåter. Borreliose kan forekomme i flere varianter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VIBRADOX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE VIBRADOX:
•
hvis du er allergisk over for doxycyclin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Vibradox
(angivet i afsnit 6).
•
hvis du er allergisk over for andre antibiotika, der indeholder
tetracykliner.
•
hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
side 2 af 8
•
hvis du ammer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDS

Lastnosti izdelka

12. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VIBRADOX, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
8526
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vibradox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Doxycyclin 100 mg som doxycyclinmonohydrat
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: ricinusolie.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Vibradox tabletter er runde, flade, matte, gule til brunlige tabletter
med delekærv på den ene side.
Tabletterne har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten,
så den er nemmere at sluge.
Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af tetracyclinfølsomme bakterier.
Infektioner forårsaget af miltbrandbakterier (_Bacillus anthracis_),
herunder inhalationsinfektioner
forårsaget af miltbrand (posteksponering): For at mindske hyppigheden
eller progres-sionen af
sygdommen efter udsættelse for miltbrandbakterier i aerosolform.
De tidlige stadier 1 og 2 af Lyme Borreliose (forårsaget af
spirokæten _Borrelia burgdorferi_).
Tilbagefaldsfeber forårsaget af _Borrelia recurrentis_, overført af
lus.
Tilbagefaldsfeber forårsaget af _Borrelia duttonii_, overført af
flåter.
Der skal tages højde for officielle retningslinjer for passende brug
af antibakterielle midler.
_dk_hum_14108_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Dosering_
Voksne og børn over 12 år
Den sædvanlige dosis til behandling af akutte infektioner er 200 mg
det første døgn (som en
enkelt dosis eller fordelt på flere doser) efterfulgt af en
vedligeholdelsesdosis på 100 mg én gang
daglig i tilslutning til et let måltid eller væske. Ved behandling
af mere alvorlige infektioner gives
der 200 mg dagligt i hele behandlingsforløbet.
Behandling af inhalationsinfektioner forårsaget af miltbrand
_Voksne og børn over 12 år:_ 100 mg 2 gange daglig i 60 dage.
_Børn over 8 år og ≤45 kg:_ 2,2 mg/kg legemsvægt 2 gange daglig i
60 dage.
_Børn over 8 år og >45 kg:_ Samme dosis som hos voksne
Behandling af tilb