Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DOXYCYCLINMONOHYDRAT
Sandoz A/S
J01AA02
DOXYCYCLINMONOHYDRAT
100 mg
tabletter
Markedsført
1992-02-06
Sandoz and are registered trademarks of Novartis side 1 af 8 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VIBRADOX ® 100 MG TABLETTER doxycyclin _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivikninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vibradox 3. Sådan skal du tage Vibradox 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Vibradox er et antibiotikum af tetracyclingruppen. Vibradox anvendes til behandling af: • Infektioner forårsaget af bakterier, som er følsomme over for tetracyliner • Inhalationsinfektioner forårsaget af miltbrandbakterier • Borreliose, som er en infektionssygdom, hvor smitten overføres til mennesker via bid fra menneskelus eller flåter. Borreliose kan forekomme i flere varianter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VIBRADOX Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE VIBRADOX: • hvis du er allergisk over for doxycyclin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vibradox (angivet i afsnit 6). • hvis du er allergisk over for andre antibiotika, der indeholder tetracykliner. • hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Sandoz and are registered trademarks of Novartis side 2 af 8 • hvis du ammer. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDS Lees het volledige document
12. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR VIBRADOX, TABLETTER 0. D.SP.NR. 8526 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vibradox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Doxycyclin 100 mg som doxycyclinmonohydrat Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: ricinusolie. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Vibradox tabletter er runde, flade, matte, gule til brunlige tabletter med delekærv på den ene side. Tabletterne har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af tetracyclinfølsomme bakterier. Infektioner forårsaget af miltbrandbakterier (_Bacillus anthracis_), herunder inhalationsinfektioner forårsaget af miltbrand (posteksponering): For at mindske hyppigheden eller progres-sionen af sygdommen efter udsættelse for miltbrandbakterier i aerosolform. De tidlige stadier 1 og 2 af Lyme Borreliose (forårsaget af spirokæten _Borrelia burgdorferi_). Tilbagefaldsfeber forårsaget af _Borrelia recurrentis_, overført af lus. Tilbagefaldsfeber forårsaget af _Borrelia duttonii_, overført af flåter. Der skal tages højde for officielle retningslinjer for passende brug af antibakterielle midler. _dk_hum_14108_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _Dosering_ Voksne og børn over 12 år Den sædvanlige dosis til behandling af akutte infektioner er 200 mg det første døgn (som en enkelt dosis eller fordelt på flere doser) efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 100 mg én gang daglig i tilslutning til et let måltid eller væske. Ved behandling af mere alvorlige infektioner gives der 200 mg dagligt i hele behandlingsforløbet. Behandling af inhalationsinfektioner forårsaget af miltbrand _Voksne og børn over 12 år:_ 100 mg 2 gange daglig i 60 dage. _Børn over 8 år og ≤45 kg:_ 2,2 mg/kg legemsvægt 2 gange daglig i 60 dage. _Børn over 8 år og >45 kg:_ Samme dosis som hos voksne Behandling af tilb Lees het volledige document