VETOFLOK 100mgml

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

GENERA SI

Koda artikla:

QJ01MA90

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
VETOFLOK
100 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
GENERA SI d.o.o., Parmova ulica 53, 1000 Ljubljana, Slovenija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvaška
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
VETOFLOK
100 mg/ml raztopina za injiciranje
Enrofloksacin
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
enrofloksacin 100 mg
POMOŽNE SNOVI:
Kalijev hidroksid, butilalkohol in voda za injekcije.
Bistra rumenkasta raztopina
4.
INDIKACIJE
_ _
GOVEDO
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij
_Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica _
in
_Mycoplasma _
spp.
Zdravljenje hudega akutnega mastitisa, ki ga povzročajo za
enrofloksacin občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga
povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi vrste
_Mycoplasma bovis, _
pri govedu, mlajšem od 2 let.
PRAŠIČI
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij
_Pasteurella multocida, _
_Mycoplasma _
spp. in
_Actinobacillus pleuropneumoniae. _
Zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje poporodnega sindroma disgalakcije (post-partum
dysgalactiae syndrome – PDS) (sindrom
MMA), ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij
_Escherichia coli _
in
_Klebsiella _
spp.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enroflok

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
VETOFLOK
100 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Enrofloksacin
_ _
100 mg
_ _
_ _
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra rumenkasta raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
GOVEDO
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij
_Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica _
in
_Mycoplasma _
spp.
Zdravljenje hudega akutnega mastitisa, ki ga povzročajo za
enrofloksacin občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga
povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi vrste
_Mycoplasma bovis, _
pri govedu, mlajšem od 2 let.
PRAŠIČI
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij
_Pasteurella multocida, _
_Mycoplasma _
spp. in
_Actinobacillus pleuropneumoniae. _
Zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje poporodnega sindroma disgalakcije (post-partum
dysgalactiae syndrome – PDS) (sindrom
MMA), ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij
_Escherichia coli _
in
_Klebsiella _
spp.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z motnjami osrednjega živčnega sistema in
pri živalih z