Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
GENERA SI
QJ01MA90
NAVODILO ZA UPORABO VETOFLOK 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: GENERA SI d.o.o., Parmova ulica 53, 1000 Ljubljana, Slovenija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvaška 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI VETOFLOK 100 mg/ml raztopina za injiciranje Enrofloksacin 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: enrofloksacin 100 mg POMOŽNE SNOVI: Kalijev hidroksid, butilalkohol in voda za injekcije. Bistra rumenkasta raztopina 4. INDIKACIJE _ _ GOVEDO Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij _Pasteurella multocida, _ _Mannheimia haemolytica _ in _Mycoplasma _ spp. Zdravljenje hudega akutnega mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_ . Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_ . Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_ . Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi vrste _Mycoplasma bovis, _ pri govedu, mlajšem od 2 let. PRAŠIČI Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij _Pasteurella multocida, _ _Mycoplasma _ spp. in _Actinobacillus pleuropneumoniae. _ Zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_ . Zdravljenje poporodnega sindroma disgalakcije (post-partum dysgalactiae syndrome – PDS) (sindrom MMA), ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij _Escherichia coli _ in _Klebsiella _ spp. Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enroflok Прочитать полный документ
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI VETOFLOK 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Enrofloksacin _ _ 100 mg _ _ _ _ POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Bistra rumenkasta raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo in prašiči. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH GOVEDO Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij _Pasteurella multocida, _ _Mannheimia haemolytica _ in _Mycoplasma _ spp. Zdravljenje hudega akutnega mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_ . Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_ . Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_ . Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi vrste _Mycoplasma bovis, _ pri govedu, mlajšem od 2 let. PRAŠIČI Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij _Pasteurella multocida, _ _Mycoplasma _ spp. in _Actinobacillus pleuropneumoniae. _ Zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_ . Zdravljenje poporodnega sindroma disgalakcije (post-partum dysgalactiae syndrome – PDS) (sindrom MMA), ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij _Escherichia coli _ in _Klebsiella _ spp. Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_ . Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_ . 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih z motnjami osrednjega živčnega sistema in pri živalih z Прочитать полный документ