Vetergesic Multidose 0,3 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

BUPRENORPHIN HYDROCHLORID

Dostopno od:

Ceva Sante Animale

Koda artikla:

QN02AE01

INN (mednarodno ime):

Buprenorphine Hydrochloride

Enote v paketu:

10 ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche (Braunglas Typ I) mit Chlorobutyl-Gummistopfen und Aluminium-Bördelkappe, Lauf

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2009-07-30

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – DE Versie
VETERGESIC MULTIDOSE
- 1 - PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Vetergesic Multidose, 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und
Katzen
Buprenorphin als Buprenorphinhydrochlorid
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 DÜSSELDORF
Deutschland
Mitvertrieb:
Ecuphar GmbH
Brandteichstraße 20
D -17489 Greifswald
AT: Ceva Santé Animale,
10, av. de La Ballastière,
33500 Libourne, Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.
C/ Venus, 26 , Pol. Ind. Can Parellada , Terrassa , 08228 Barcelona ,
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetergesic Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und
Katzen.
Buprenorphin als Buprenorphinhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Buprenorphin
0,3 mg
(entsprechend 0,324 mg Buprenorphinhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
1,35 mg
als antimikrobielles Konservierungsmittel
Klare, farblose Injektionslösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hunde:
Postoperative Analgesie.
Bijsluiter – DE Versie
VETERGESIC MULTIDOSE
- 2 -
Verstärkung der sedativen Wirkung von zentral wirkenden
Arzneimitteln.
Katzen:
Postoperative Analgesie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht intrathekal oder peridural anwenden.
Nicht präoperativ bei Kaiserschnitten anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Beim Hund können Salivation, Bradykardie, Hypothermie,
Bewegungsunruhe, Dehydratation
und Miosis auftreten, in seltenen Fällen auch Hypertension und
Tachykardie.
Bei Katzen kommt es häufiger zu Mydriasis und Zeichen von Euphorie
(exzessives
Schnurren, Auf- und Abgehen, Reiben), die jedoch normalerweise binnen
24 Stunden wieder
verschwinden.
Buprenorphin kann gelegentlich eine Atemdepression verursachen.
Bei der Anwendun

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vetergesic Multidose, 0,3 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Buprenorphin
0,3 mg
(entsprechend 0,324 mg Buprenorphinhydrochlorid)
Sonstige Bestandteile:
Chlorocresol
1,35 mg
als antimikrobielles Konservierungsmittel
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile befindet sich
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hunde:
Postoperative Analgesie
Verstärkung der sedativen Wirkung von zentral wirkenden Arzneimitteln
Katzen:
Postoperative Analgesie
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht intrathekal oder peridural anwenden.
Nicht präoperativ bei Kaiserschnitten anwenden. (s. Abschnitt 4.7.)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Buprenorphin kann zu einer Atemdepression führen. Wie bei anderen
Opioiden ist
deshalb
Vorsicht
geboten
bei
der
Behandlung
von
Tieren
mit
Atemfunktionsstörungen oder von Tieren, die mit Medikamenten
behandelt werden,
die eine Atemdepression verursachen.
Bei Nieren- Herz-, Leberfunktionsstörungen oder Schock kann die
Anwendung des
Tierarzneimittels mit einem größeren Risiko verbunden sein. Die
Anwendung des
Tierarzneimittels sollte daher nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung
durch den
behandelnden
Tierarzt
erfolgen.
Die
Sicherheit
bei
Katzen
mit
reduziertem
klinischen Allgemeinzustand wurde nicht vollständig untersucht.
Buprenorphin sollte bei Tieren mit eingeschränkter Leberfunktion,
insbesondere
Gallenwegserkrankungen, mit