VETBUTON

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

menbuton

Dostopno od:

SOUTHPHARM D.O.O.

Koda artikla:

QA05AX90

INN (mednarodno ime):

menbuton

Enote v paketu:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL

Razred:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip zastaranja:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Izdeluje:

VET-AGRO Multi Trade Company Sp. zo.o.

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2022-05-09

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 323-01-00155-21-001 od 09.05.2022.godine za lek
VETBUTON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR.
323-14-00015-2023-8-004 od 09.03.2023. godine.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
VETBUTON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VET-AGRO MULTI TRADE COMPANY SP. Z.O.O.
Adresa:
GLINIANA 32, 20-616 LUBLIN, POLJSKA
Podnosilac zahteva:
SOUTHPHARM D.O.O.
Adresa:
STEVANA POPOVA 75/2, 22313 VOJKA
Broj rešenja: 323-01-00155-21-001 od 09.05.2022.godine za lek
VETBUTON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR.
323-14-00015-2023-8-004 od 09.03.2023. godine.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
SOUTHPHARM D.O.O., Stevana Popova 75/2, 22313 Vojka, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VET-AGRO Multi trade Company Sp. z.o.o.; Gliniana 32, 20-616 Lublin,
Poljska
2.
IME LEKA
VETBUTON
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje, svinje, ovce i koze
menbuton
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Menbuton
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorokrezol
2.0 mg
Natrijum metabisulfit (E223)
2.0 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: Dinatrijum edetat,dihidrat ; Etanolamin;
Voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Stimulacija aktivnosti jetre i digestivnog trakta u slučajevima
digestivnih poremećaja i insuficijencije
jetre.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili
neku od pomoćnih supstanci.
Ne primenjivati kod životinja sa srčanim oboljenjima ili u kasnim
fazama graviditeta.
Lek se ne primenjuje tokom poslednje trećine graviditeta.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nakon intravenske primene leka mogu se javiti salivacija, suzenje,
tremor, spontano uriniranje i
defekacija. Nakon intramuskularne primene može se javiti reakcija na
mestu aplikacije (edem,
Broj rešenja: 323-01-00155-21-001 od 09.05.2022.godine za lek
VETBUTON, RASTV

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 323-01-00155-21-001 od 09.05.2022.godine za lek
VETBUTON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100
ML
NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA
REŠENJEM O ISPRAVCI BR.
323-14-00015-2023-8-004
od 09.03.2023. godine.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKATERISTIKA LEKA_
VETBUTON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VET-AGRO MULTI TRADE COMPANY SP. Z.O.O.
Adresa:
GLINIANA 32, 20-616 LUBLIN, POLJSKA
Podnosilac zahteva:
SOUTHPHARM D.O.O.
Adresa:
STEVANA POPOVA 75/2, 22313 VOJKA
Broj rešenja: 323-01-00155-21-001 od 09.05.2022.godine za lek
VETBUTON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100
ML
2 od 6
1.
IME LEKA
VETBUTON
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje, svinje, ovce i koze
menbuton
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Menbuton
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorokrezol
2.0 mg
Natrijum metabisulfit (E223)
2.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze, konji i svinje.
4.2
INDIKACIJE
Stimulacija
aktivnosti
jetre
i
digestivnog
trakta
u slučajevima
digestivnih
poremećaja
i
insuficijencije jetre.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili
neku od pomoćnih supstanci.
Ne primenjivati kod životinja sa srčanim oboljenjima ili u kasnim
fazama graviditeta.
Lek se ne primenjuje tokom poslednje trećine graviditeta.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Broj rešenja: 323-01-00155-21-001 od 09.05.2022.godine za lek
VETBUTON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100
ML
3 od 6
Nema.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Kod konja se preporučuje isključivo spora intravenska primena.
Intravensku primenu treba vršiti sporo (ne kraće od 1 minuta) dabi
se izbegla neželjena dejstva
opisana u odeljku 4.6.
Ne preporučuje se intarmuskularna primena