দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
menbuton
SOUTHPHARM D.O.O.
QA05AX90
menbuton
rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VET-AGRO Multi Trade Company Sp. zo.o.
REGISTRACIJA
2022-05-09
Broj rešenja: 323-01-00155-21-001 od 09.05.2022.godine za lek VETBUTON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00015-2023-8-004 od 09.03.2023. godine. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ VETBUTON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VET-AGRO MULTI TRADE COMPANY SP. Z.O.O. Adresa: GLINIANA 32, 20-616 LUBLIN, POLJSKA Podnosilac zahteva: SOUTHPHARM D.O.O. Adresa: STEVANA POPOVA 75/2, 22313 VOJKA Broj rešenja: 323-01-00155-21-001 od 09.05.2022.godine za lek VETBUTON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00015-2023-8-004 od 09.03.2023. godine. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK SOUTHPHARM D.O.O., Stevana Popova 75/2, 22313 Vojka, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VET-AGRO Multi trade Company Sp. z.o.o.; Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poljska 2. IME LEKA VETBUTON 100 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, konje, svinje, ovce i koze menbuton 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Menbuton 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorokrezol 2.0 mg Natrijum metabisulfit (E223) 2.0 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: Dinatrijum edetat,dihidrat ; Etanolamin; Voda za injekcije 4. INDIKACIJE Stimulacija aktivnosti jetre i digestivnog trakta u slučajevima digestivnih poremećaja i insuficijencije jetre. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci. Ne primenjivati kod životinja sa srčanim oboljenjima ili u kasnim fazama graviditeta. Lek se ne primenjuje tokom poslednje trećine graviditeta. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nakon intravenske primene leka mogu se javiti salivacija, suzenje, tremor, spontano uriniranje i defekacija. Nakon intramuskularne primene može se javiti reakcija na mestu aplikacije (edem, Broj rešenja: 323-01-00155-21-001 od 09.05.2022.godine za lek VETBUTON, RASTV সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Broj rešenja: 323-01-00155-21-001 od 09.05.2022.godine za lek VETBUTON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00015-2023-8-004 od 09.03.2023. godine. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKATERISTIKA LEKA_ VETBUTON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VET-AGRO MULTI TRADE COMPANY SP. Z.O.O. Adresa: GLINIANA 32, 20-616 LUBLIN, POLJSKA Podnosilac zahteva: SOUTHPHARM D.O.O. Adresa: STEVANA POPOVA 75/2, 22313 VOJKA Broj rešenja: 323-01-00155-21-001 od 09.05.2022.godine za lek VETBUTON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML 2 od 6 1. IME LEKA VETBUTON 100 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, konje, svinje, ovce i koze menbuton 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Menbuton 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorokrezol 2.0 mg Natrijum metabisulfit (E223) 2.0 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce, koze, konji i svinje. 4.2 INDIKACIJE Stimulacija aktivnosti jetre i digestivnog trakta u slučajevima digestivnih poremećaja i insuficijencije jetre. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci. Ne primenjivati kod životinja sa srčanim oboljenjima ili u kasnim fazama graviditeta. Lek se ne primenjuje tokom poslednje trećine graviditeta. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Broj rešenja: 323-01-00155-21-001 od 09.05.2022.godine za lek VETBUTON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML 3 od 6 Nema. 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Kod konja se preporučuje isključivo spora intravenska primena. Intravensku primenu treba vršiti sporo (ne kraće od 1 minuta) dabi se izbegla neželjena dejstva opisana u odeljku 4.6. Ne preporučuje se intarmuskularna primena সম্পূর্ণ নথি পড়ুন