Država: Bosna in Hercegovina
Jezik: hrvaščina
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
солифенацин
Clinres Farmacija d.o.o.
G04BD08
solifenacin
5 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg solifenacina (u obliku solifenacinsukcinata)
30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
Važeći
2020-03-02
Uputa za pacijenta VESICARE 5 mg filmom obložena tableta solifenacin Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Šta se nalazi u ovoj uputi 1. Šta je Vesicare i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Vesicare 3. Kako uzimati Vesicare 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vesicare 6. Dodatne informacije 1. Šta je Vesicare i za šta se koristi Aktivna supstanca lijeka Vesicare pripada u skupinu antikolinergika. Ovi lijekovi se primjenjuju za smanjenje aktivnosti prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura. Smanjuju učestalost mokrenja i povećavaju količinu mokraće koja se može zadržati u mokraćnom mjehuru. Vesicare se upotrebljava za liječenje prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura, uključujući znakove snažne, iznenadne potrebe za mokrenjem bez prethodnog upozorenja, učestali poticaji na mokrenje, nehotično bježanje mokraće zbog nemogućnosti pravovremenog dolaska na toalet. 2. Prije nego poČnete uzimati Vesicare Nemojte uzimati lijek Vesicare: ako imate poteškoće u prolasku mokraće ili ne možete potpuno isprazniti mokraćni mjehur (retencija urina) ako bolujete od teške bolesti želuca ili crijeva (uključujući toksični megakolon, komplikacije povezane s ulcerativnim kolitisom) ako imate bolest mišića, mijastenia gravis koja može uzrokovati jaku slabost pojedinih mišića ako imate povišeni očni tlak s postepenim gubitkom vida (glaukom) ako ste alergični na solifenacin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (nabrojani u 6. poglavlju) ako ste na hemod Preberite celoten dokument
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Vesicare 5 mg filmom obložena tableta solifenacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg solifenacinsukcinata, što odgovara 3,8 mg solifenacina. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: laktoza hidrat (107,5 mg) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Vesicare 5 mg filmom obložene tablete: Svaka tableta od 5 mg je okruglog oblika, svijetložute boje, označena triangularnim logotipom i „150“ na istoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Simptomatsko liječenje neodgodive inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i neodgodive potrebe za mokrenjem u bolesnika sa sindromom prekomjerno aktivnog mjehura. 4.2. Doziranje i na_č_in primjene Doziranje Odrasli, uklju_č_uju_ć_i starije osobe Preporučena doza je 5 mg solifenacinsukcinata jednom dnevno. Prema potrebi, doza se može povećati na 10 mg solifenacinsukcinata jednom dnevno. Pedijatrijski bolesnici Sigurnost i djelotvornost lijeka Vesicare u djece još nisu utvrđene. Stoga se Vesicare ne smije primjenjivati u djece. Bolesnici s ošte_ć_enom funkcijom bubrega Nije potrebna prilagodba doze za bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina > 30 ml/min). Bolesnike s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) treba pažljivo liječiti te ne smiju dobivati više od 5 mg jednom dnevno (vidjeti dio 5.2). Bolesnici s ošte_ć_enom funkcijom jetre Nije potrebna nikakva prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem jetre. Bolesnike s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh vrijednost od 7 do 9) treba pažljivo liječiti te ne smiju dobivati više od 5 mg jednom dnevno (vidjeti dio 5.2). Snažni inhibitori citokroma P450 3A4 Tijekom istodobnog liječenja s ketokonazolom ili terapijskim dozama drugih snažnih inhibitora CYP3A4, npr. ritonavirom, nelfinavirom, itrakonazolom, najviša doza lijeka Vesicare mora biti ograničena na 5 mg Preberite celoten dokument