VERSIFEL CVR

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Zoetis Belgium Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain

Koda artikla:

QI06AD04

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Versifel CVR liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
mačke
2.
SESTAVA
Vsak odmerek cepiva (1 ml) vsebuje:
UČINKOVINE:
- živi atenuirani virus mačje panlevkopenije, sev Snow Leopard 10
3,0
-
10
5,2
CCID
50
*
,
- živi atenuirani virus nalezljivega mačjega rinotraheitisa, sev
FVRm 10
5,0
-
10
7,3
CCID
50
*
,
- živi atenuirani mačji kalici virus, sev F9 10
5,5
- 10
7,5
CCID
50
*
.
*
CCID
50
: 50% infektivni odmerek za celično kulturo
POMOŽNE SNOVI:
Voda za injekcije
do 1 ml.
Liofilizat:
Rahlo rožnato obarvana suho zamrznjena peleta.
Vehikel:
Bistra, brezbarvna tekočina.
Po rekonstituciji ima raztopina videz rožnate tekočine, ki lahko
vsebuje resuspendirani sediment.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke (od 9. tedna starosti).
4.
INDIKACIJE
Zdravilo je živo atenuirano cepivo, ki je namenjeno zmanjšanju
pojavnosti simptomov mačjega
enteritisa (panleukopenija), mačjega rinotraheitisa in kalicivirusa.
Nastop imunosti: v 3 tednih po zadnjem odmerku v skladu s programom
cepljenja.
Trajanje imunosti: 12 mesecev.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri bolnih in brejih živalih.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Živali ne smemo cepiti še najmanj mesec dni po prenehanju
zdravljenja s kortikosteroidi. Zaradi
potencialnega postvakcinalnega širjenja virusov naj se cepljenim
mladičem prepreči kontakt z brejimi
mačkami tri tedne po cepljenju.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
2
Pri cepljenju ne smete uporabljati kemično steriliziranih igel ali
brizg, ker to lahko vpliva na
učinkovitost cepiva.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
V primeru nenamernega samo-injiciranja, mesto takoj sperite z vodo.
Če se pojavijo simptomi, se
posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo.
Posebni previdnostni ukrepi za varovanje okolja:
Ni smiselno

Lastnosti izdelka

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Versifel CVR liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek cepiva (1 ml) vsebuje:
UČINKOVINE:
- živi atenuirani virus mačje panlevkopenije, sev Snow Leopard 10
3,0
- 10
5,2
CCID
50
*
,
- živi atenuirani virus nalezljivega mačjega rinotraheitisa, sev
FVRm 10
5,0
- 10
7,3
CCID
50
*
,
- živi atenuirani mačji kalici virus, sev F9 10
5,5
- 10
7,5
CCID
50
*
.
*
CCID
50
: 50% infektivni odmerek za celično kulturo
POMOŽNA SNOV:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
L2 stabilizator (dekstran 40, hidrolizat kazeina,
laktoza, 70 % raztopina sorbitola, natrijev
hidroksid)
HAL-MEM
voda za injekcije
do 1 ml
Liofilizat:
Rahlo rožnato obarvana suho zamrznjena peleta.
Vehikel:
Bistra, brezbarvna tekočina.
Po rekonstituciji ima raztopina videz rožnate tekočine, ki lahko
vsebuje resuspendirani sediment.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke (od 9. tedna starosti).
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravilo je živo atenuirano cepivo, ki je namenjeno zmanjšanju
pojavnosti simptomov mačjega
enteritisa (panleukopenija), mačjega rinotraheitisa in kalicivirusa.
Nastop imunosti: v 3 tednih po zadnjem odmerku v skladu s programom
cepljenja.
Trajanje imunosti: 12 mesecev.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri bolnih in brejih živalih.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
3
Živali ne smemo cepiti še najmanj mesec dni po prenehanju
zdravljenja s kortikosteroidi. Zaradi
potencialnega postvakcinalnega širjenja virusov naj se cepljenim
mladičem prepreči kontakt z brejimi
mačkami tri tedne po cepljenju.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vr