देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Zoetis Belgium Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain
QI06AD04
1 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Versifel CVR liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za mačke 2. SESTAVA Vsak odmerek cepiva (1 ml) vsebuje: UČINKOVINE: - živi atenuirani virus mačje panlevkopenije, sev Snow Leopard 10 3,0 - 10 5,2 CCID 50 * , - živi atenuirani virus nalezljivega mačjega rinotraheitisa, sev FVRm 10 5,0 - 10 7,3 CCID 50 * , - živi atenuirani mačji kalici virus, sev F9 10 5,5 - 10 7,5 CCID 50 * . * CCID 50 : 50% infektivni odmerek za celično kulturo POMOŽNE SNOVI: Voda za injekcije do 1 ml. Liofilizat: Rahlo rožnato obarvana suho zamrznjena peleta. Vehikel: Bistra, brezbarvna tekočina. Po rekonstituciji ima raztopina videz rožnate tekočine, ki lahko vsebuje resuspendirani sediment. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke (od 9. tedna starosti). 4. INDIKACIJE Zdravilo je živo atenuirano cepivo, ki je namenjeno zmanjšanju pojavnosti simptomov mačjega enteritisa (panleukopenija), mačjega rinotraheitisa in kalicivirusa. Nastop imunosti: v 3 tednih po zadnjem odmerku v skladu s programom cepljenja. Trajanje imunosti: 12 mesecev. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri bolnih in brejih živalih. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila: Živali ne smemo cepiti še najmanj mesec dni po prenehanju zdravljenja s kortikosteroidi. Zaradi potencialnega postvakcinalnega širjenja virusov naj se cepljenim mladičem prepreči kontakt z brejimi mačkami tri tedne po cepljenju. Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: 2 Pri cepljenju ne smete uporabljati kemično steriliziranih igel ali brizg, ker to lahko vpliva na učinkovitost cepiva. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja, mesto takoj sperite z vodo. Če se pojavijo simptomi, se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo. Posebni previdnostni ukrepi za varovanje okolja: Ni smiselno पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 _[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Versifel CVR liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek cepiva (1 ml) vsebuje: UČINKOVINE: - živi atenuirani virus mačje panlevkopenije, sev Snow Leopard 10 3,0 - 10 5,2 CCID 50 * , - živi atenuirani virus nalezljivega mačjega rinotraheitisa, sev FVRm 10 5,0 - 10 7,3 CCID 50 * , - živi atenuirani mačji kalici virus, sev F9 10 5,5 - 10 7,5 CCID 50 * . * CCID 50 : 50% infektivni odmerek za celično kulturo POMOŽNA SNOV: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA L2 stabilizator (dekstran 40, hidrolizat kazeina, laktoza, 70 % raztopina sorbitola, natrijev hidroksid) HAL-MEM voda za injekcije do 1 ml Liofilizat: Rahlo rožnato obarvana suho zamrznjena peleta. Vehikel: Bistra, brezbarvna tekočina. Po rekonstituciji ima raztopina videz rožnate tekočine, ki lahko vsebuje resuspendirani sediment. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke (od 9. tedna starosti). 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravilo je živo atenuirano cepivo, ki je namenjeno zmanjšanju pojavnosti simptomov mačjega enteritisa (panleukopenija), mačjega rinotraheitisa in kalicivirusa. Nastop imunosti: v 3 tednih po zadnjem odmerku v skladu s programom cepljenja. Trajanje imunosti: 12 mesecev. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri bolnih in brejih živalih. 3.4 POSEBNA OPOZORILA 3 Živali ne smemo cepiti še najmanj mesec dni po prenehanju zdravljenja s kortikosteroidi. Zaradi potencialnega postvakcinalnega širjenja virusov naj se cepljenim mladičem prepreči kontakt z brejimi mačkami tri tedne po cepljenju. 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें