Verruvac

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Trichophyton verrucosum, Stamm TV-M-310, lebend

Dostopno od:

Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)

Koda artikla:

QI02AP01

INN (mednarodno ime):

Trichophyton verrucosum, strain TV-M-310, live

Farmacevtska oblika:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Sestava:

Trichophyton verrucosum, Stamm TV-M-310, lebend (35211) 2500000 Zellen (biologische)

Pot uporabe:

intramuskuläre Anwendung

Terapevtska skupina:

Kalb; Rind

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2003-08-29

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION
Verruvac
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
HERSTELLER
RIEMSER Arzneimittel AG
An der Wiek 7
17493 Greifswald – Insel Riems
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Verruvac
Trichophytie-Lebendimpfstoff,
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für Rinder
3.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml resuspendierter Impfstoff enthält:
_Trichophyton verrucosum_,
avirulenter Stamm TV-M-310
2,5 – 15,0 x 10
6
vegetative Formen
Lösungsmittel: Isotonische Lösung
Das Lyophilisat besteht aus einer weißen bis braunen Tablette mit
spongiöser Struktur, das
Lösungsmittel ist eine farblose, durchsichtige Lösung ohne Sediment.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung von gesunden, gefährdeten oder erkrankten
Rindern, die als
prophylaktische Impfung zum Schutz gegen die durch _Trichophyton
verrucosum_
hervorgerufene Trichophytie führt oder als therapeutische Impfung bei
bereits erkrankten
Tieren die Dauer der Abheilung reduziert.
Der Impfschutz ist etwa 4 Wochen nach der zweiten Impfung voll
ausgebildet. Die Immunität
hält für mindestens ein Jahr an.
5.
GEGENANZEIGEN
Unterentwickelte,
kachektische
und
stark
strapazierte
Tiere
sind
von
der
Impfung
auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Selten kann es zu anaphylaktischen Reaktionen kommen, die in der Regel
innerhalb von 30
Minuten bis 2 Stunden post applicationem auftreten. Todesfälle wurden
nur selten
beobachtet. Vereinzelt können an der Injektionsstelle Lokalreaktionen
in Form von
walnussgroßen Ödemen auftreten, die jedoch spätestens nach 10 Tagen
wieder
abgeklungen sind. Innerhalb der ersten zwei Tage nach der Impfung kann
es in Einzelfällen
zu einer leichten Erhöhung der Körpertemperatur kommen.
Bei Tieren, die sich zum Zeitpunkt der Impfung im Inkubationsstadium
befinden, kann es
trotz Impfung zum Ausbruch der Erkrankung kommen, die jedoch ohne
Behandlung

Lastnosti izdelka

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Verruvac
Trichophytie-Lebendimpfstoff
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml des gebrauchsfertigen Impfstoffes enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
_Trichophyton verrucosum_,
avirulenter Stamm TV-M-310:
2,5 – 15,0 x 10
6
vegetative Formen
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Aussehen
Lyophilisat: weiße bis braune Tablette mit spongiöser Struktur
Lösungsmittel: farblose, durchsichtige Lösung ohne Sediment
Nach Resuspension: milchige Suspension mit grau-braunem Sediment,
welches sich nach
gründlichem Schütteln gleichmäßig in der Suspension verteilt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von gesunden, gefährdeten oder erkrankten
Rindern, die als
prophylaktische Impfung zum Schutz gegen die durch _Trichophyton
verrucosum_
hervorgerufene Trichophytie führt oder als therapeutische Impfung bei
bereits erkrankten
Tieren die Dauer der Abheilung reduziert.
Der Impfschutz ist etwa 4 Wochen nach der zweiten Impfung voll
ausgebildet. Die Immunität
hält für mindestens ein Jahr an.
4.3
GEGENANZEIGEN
Unterentwickelte, kachektische und stark strapazierte Tiere sind von
der Impfung
auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die geimpften Tiere sollten bis zu 2 Stunden nach der Impfung
beobachtet werden.
Bereithaltung von Adrenalin und Kortikosteroiden für den Fall
lebensbedrohlicher
anaphylaktischer Reaktionen. Einschätzung der Impfwürdigkeit des
Bestandes und der zu
impfenden Tiere.
Sollten bei der Erstimpfung Unverträglichkeitsreaktionen auftreten,
empfiehlt es sich, die
Zweitimpfung erst 21 Tage nach der Erst