Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefepim
LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
J01DE01
cefepim
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 10x3mL
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
JKL: 0321920
REGISTRACIJA
2022-05-16
1 od 17 UPUTSTVO ZA LEK VERAPIME, 1G, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU CEFEPIM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Verapime i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Verapime 3. Kako se primenjuje lek Verapime 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Verapime 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 17 1. ŠTA JE LEK VERAPIME I ČEMU JE NAMENJEN Lek Verapime sadrži aktivnu supstancu cefepim-hidrohlorid, koja pripada grupi cefalosporina. Cefalosporini su lekovi koji deluju na bakterije koje izazivaju infekcije i ova grupa antibiotika deluje na sličan način kao penicilin. Lek Verapime se primenjuje u lečenju teških bakterijskih infekcija izazvanih mikroorganizmima osetljivim na cefepim, a gde je potrebno lečenje antibioticima putem injekcije ili infuzije. ODRASLI I ADOLESCENTI: - infekcije donjih disajnih puteva, uključujući zapaljenje pluća i bronhitis - teške infekcije mokraćnih puteva - infekcije kože i mekih tkiva - bakterijemija (prisustvo bakterija u krvi) - febrilne epizode nepoznatog porekla kod pacijenata sa oslabljenim imunskim odgovorom (empirijsko lečenje pacijenata sa febrilnom neutropenijom, koja predstavlja smanjenje jedne vrste belih krvnih zrnaca), ukoliko je potrebno u kombinaciji sa drugim antibioticima - teške/komplikovane infekcije abdomena (trbuha), uključujući zapaljenje trbu Preberite celoten dokument
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Verapime, 1g, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju INN: cefepim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1g cefepima u obliku cefepim dihidrohlorid monohidrata. Nakon rekonstitucije, rastvor će sadržati 1000 mg cefepima u 3,0 mL. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju. Prašak je bele do svetlo žute boje. Rastvarač je bistra, bezbojna tečnost. Rekonstituisani rastvor je bistar, bez mehaničkih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ODRASLI I ADOLESCENTI Lek Verapime se primenjuje u lečenju infekcija izazvanih mikroorganizmima osetljivih na cefepim, kod pacijenata kod koji je indikovano parenteralno davanje leka (npr. u intenzivnoj nezi): - infekcije donjeg respiratornog trakta, uključujući pneumoniju i bronhitis - teške infekcije urinarnog trakta - infekcije kože i mekih tkiva - lečenje pacijenata sa bakterijemijom, koja je povezana sa ili se sumnja da je povezana sa primarnim infekcijama donjeg respiratornog trakta, urinarnog trakta, kože i mekih tkiva - empirijsko lečenje pacijenata sa febrilnom neutropenijom: Cefepim kao monoterapija indikovan je kod pacijenata sa febrilnom neutropenijom. Kod pacijenata sa visokim rizikom od teških infekcija (npr. pacijenti sa skorijom transplantacijom koštane srži, sa hipotenzijom na prijemu, sa malignim hematološkim bolestima, ili sa teškom ili prolongiranom neutropenijom) antimikrobna monoterapija možda neće biti odgovarajuća. Nema dovoljno podataka o efikasnosti monoterapije cefepimom kod ovih pacijenata. - teške/komplikovane intraabdominalne infekcije, uključujući peritonitis i infekciju žučne kese - profilaksa u intraabdominalnoj hirurgiji. DECA Za lečenje infekcija izazvanih mikoorganizmima osetljivih na cefepim kod pacijenata kojima je indikovano parenteralno davanje leka: - pneumonija - teške infekcije urinarnog trakta - infekcije kože i mek Preberite celoten dokument