Venlasan 37,5 mg Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Venlafaxinhydrochlorid

Dostopno od:

Mibe GmbH Arzneimittel

INN (mednarodno ime):

venlafaxine hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Venlafaxinhydrochlorid 42.435mg

Status dovoljenje:

gültig

Navodilo za uporabo

palde-venlasan-37-5mg-tab-07-2008-hlv.rtf 
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
VENLASAN® 37,5 MG
TABLETTEN
Wirkstoff: Venlafaxinhydrochlorid
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- 
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
- 
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken, die nicht  in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Venlasan® 37,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Venlasan® 37,5 mg beachten?
3.
Wie ist Venlasan® 37,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Venlasan® 37,5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1
WAS IST VENLASAN® 37,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Venlasan® 37,5 mg ist ein Arzneimittel gegen Depression und Angst.
Venlasan® 37,5 mg wird angewendet bei:
-
Depressiven  Erkrankungen,  einschließlich  Depressionen  mit  begleitenden
Angstzuständen
-
Erhaltungstherapie depressiver Erkrankungen zur Verhinderung eines Rückfalls
sowie  Dauerbehandlung  zur  Verhinderung  des  Wiederauftretens  neuer
depressiver Erkrankungen.
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2
WAS MÜSSEN SIE VOR DE

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Venlasan
®
 37,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Venlafaxinhydrochlorid
Eine Tablette enthält 42,435 mg Venlafaxinhydrochlorid, entsprechend 37,5 mg Venlafaxin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe,   kapselförmige   Tablette   mit   der   Prägung   „37.5“   auf   der   einen   Seite   und   glatter 
Oberfläche auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Behandlung von Episoden einer Major Depression 
–
zur Prävention des Wiederauftretens neuer depressiver Episoden (Rezidivprophylaxe)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Episoden einer Major Depression
Die   empfohlene  Anfangsdosis   beträgt   für   schnell   freisetzendes   Venlafaxin   75   mg/   Tag, 
aufgeteilt auf zwei oder drei Dosen täglich, die mit den Mahlzeiten eingenommen werden. 
Patienten,   die   nicht   auf   die   Initialdosis   von   75   mg/Tag   ansprechen,   können   aus 
Dosiserhöhungen   bis   zu   einer   maximalen   Dosis   von   375   mg/Tag   Nutzen   ziehen. 
Dosiserhöhungen können in Abständen von 2 Wochen oder länger erfolgen. Falls aufgrund 
der Symptomschwere klinisch angezeigt, können Dosiserhöhungen in häufigeren, aber nicht 
geringeren Abständen als 4 Tagen erfolgen.
Aufgrund   des   Risikos   für   dosisabhängige   Nebenwirkungen   sollten   Dosiserhöhungen   nur 
nach  einer  klinischen  Beurteilung  erfolgen  (siehe Abschnitt  4.4).  Die  niedrigste  wirksame 
Dosis sollte beibehalten werden.
Die Patienten sollten über einen ausreichend langen Zeitraum, gewöhnlich über