Veltassa 8.4 g

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Patiromersorbitekskalsium

Dostopno od:

Orifarm AS

Koda artikla:

V03AE09

INN (mednarodno ime):

Patiromersorbitekskalsium

Odmerek:

8.4 g

Farmacevtska oblika:

Pulver til mikstur, suspensjon

Enote v paketu:

Dosepose 30x1 stk

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2020-08-01

Lastnosti izdelka

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon
Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon
Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon
Hver dosepose inneholder 8,4 g patiromer (som
patiromersorbitekskalsium).
Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon
Hver dosepose inneholder 16,8 g patiromer (som
patiromersorbitekskalsium).
Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon
Hver dosepose inneholder 25,2 g patiromer (som
patiromersorbitekskalsium).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til mikstur, suspensjon.
Offwhite til lysebrunt pulver, med enkelte hvite partikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Veltassa er indisert til behandling av hyperkalemi hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Den anbefalte startdosen er 8,4 g patiromer én gang daglig.
Den daglige dosen kan justeres i intervaller på én uke eller lengre,
basert på serumkaliumnivå og
ønsket målområde. Den daglige dosen kan økes eller reduseres med
8,4 g om nødvendig for å nå det
ønskede målområdet, opp til en maksimumsdose på 25,2 g daglig.
Hvis serumkalium faller under det
ønskede området, bør dosen reduseres eller avbrytes.
Hvis en dose glemmes, skal den glemte dosen tas så snart som mulig
samme dag. Den glemte dosen
skal ikke tas sammen med neste dose.
Veltassa skal administreres med 3 timers mellomrom til andre orale
legemidler (se pkt. 4.5).
Veltassas virkningsstart inntreffer 4–7 timer etter administrering.
Det skal ikke erstatte
akuttbehandling av livstruende hyperkalemi.
_Spesielle populasjoner _
_Eldre populasjon (≥ 65 år) _
Ingen spesielle retningslinjer for dose og administrering anbefales
for denne populasjonen.
3
_Pasienter på dialyse _
Det er begrenset data om bruk av Veltassa hos pasienter på dialyse.
Ingen spesielle retningslinjer for
dose og administrering ble anvendt for disse pasientene i kliniske