Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Patiromersorbitekskalsium
Orifarm AS
V03AE09
Patiromersorbitekskalsium
8.4 g
Pulver til mikstur, suspensjon
Dosepose 30x1 stk
C
Markedsført
2020-08-01
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon Hver dosepose inneholder 8,4 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium). Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon Hver dosepose inneholder 16,8 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium). Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon Hver dosepose inneholder 25,2 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til mikstur, suspensjon. Offwhite til lysebrunt pulver, med enkelte hvite partikler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Veltassa er indisert til behandling av hyperkalemi hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Den anbefalte startdosen er 8,4 g patiromer én gang daglig. Den daglige dosen kan justeres i intervaller på én uke eller lengre, basert på serumkaliumnivå og ønsket målområde. Den daglige dosen kan økes eller reduseres med 8,4 g om nødvendig for å nå det ønskede målområdet, opp til en maksimumsdose på 25,2 g daglig. Hvis serumkalium faller under det ønskede området, bør dosen reduseres eller avbrytes. Hvis en dose glemmes, skal den glemte dosen tas så snart som mulig samme dag. Den glemte dosen skal ikke tas sammen med neste dose. Veltassa skal administreres med 3 timers mellomrom til andre orale legemidler (se pkt. 4.5). Veltassas virkningsstart inntreffer 4–7 timer etter administrering. Det skal ikke erstatte akuttbehandling av livstruende hyperkalemi. _Spesielle populasjoner _ _Eldre populasjon (≥ 65 år) _ Ingen spesielle retningslinjer for dose og administrering anbefales for denne populasjonen. 3 _Pasienter på dialyse _ Det er begrenset data om bruk av Veltassa hos pasienter på dialyse. Ingen spesielle retningslinjer for dose og administrering ble anvendt for disse pasientene i kliniske Lugege kogu dokumenti