VELLOFENT

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

FENTANIL

Dostopno od:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Koda artikla:

N02AB03

INN (mednarodno ime):

FENTANIL

Enote v paketu:

"133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI" 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI" 15 COMPRES

Razred:

M

Terapevtsko območje:

FENTANIL

Povzetek izdelek:

042415481 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415051 - 67 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415188 - 267 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415289 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415380 - 533 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415327 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415075 - 67 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415024 - 67 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415099 - 133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415113 - 133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415149 - 133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415339 - 533 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415404 - 533 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415428 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415479 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415366 - 533 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415063 - 67 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415101 - 133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415152 - 133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415214 - 267 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415036 - 67 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415087 - 67 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415277 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415291 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415315 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415341 - 533 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415455 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415012 - 67 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415125 - 133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415137 - 133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415202 - 267 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415238 - 267 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415240 - 267 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415392 - 533 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415442 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415226 - 267 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415467 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415176 - 267 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415253 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415303 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415354 - 533 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415378 - 533 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415416 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415048 - 67 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415164 - 133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415190 - 267 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415265 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415430 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
VELLOFENT 67 MICROGRAMMI, COMPRESSE SUBLINGUALI
VELLOFENT 133 MICROGRAMMI, COMPRESSE SUBLINGUALI
VELLOFENT 267 MICROGRAMMI, COMPRESSE SUBLINGUALI
VELLOFENT 400 MICROGRAMMI, COMPRESSE SUBLINGUALI
VELLOFENT 533 MICROGRAMMI, COMPRESSE SUBLINGUALI
VELLOFENT 800 MICROGRAMMI, COMPRESSE SUBLINGUALI
fentanil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Vellofent e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vellofent
3.
Come prendere Vellofent
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vellofent
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VELLOFENT E A CHE COSA SERVE
Vellofent contiene il principio attivo fentanil che appartiene a un
gruppo di potenti antidolorifici, denominati
oppioidi.
Vellofent è utilizzato per il trattamento del dolore episodico
intenso nei pazienti adulti affetti da cancro, che
assumono già antidolorifici oppioidi per il dolore oncologico cronico
(continuo).
Il dolore episodico intenso è un dolore improvviso, aggiuntivo, che
si presenta anche se lei ha già assunto il
consueto medicinale oppiaceo antidolorifico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VELLOFENT
NON PRENDA VELLOFENT:
•
se è allergico al fentanil o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
se ha gravi problemi respiratori o un disturbo polmonare grave;
•
se attualmente assume medicinali inibitori dell

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vellofent 67 microgrammi, compresse sublinguali
Vellofent 133 microgrammi, compresse sublinguali
Vellofent 267 microgrammi, compresse sublinguali
Vellofent 400 microgrammi, compresse sublinguali
Vellofent 533 microgrammi, compresse sublinguali
Vellofent 800 microgrammi, compresse sublinguali
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Vellofent 67 microgrammi compresse sublinguali:
Ogni compressa contiene 110 microgrammi di fentanil citrato,
equivalenti a 67 microgrammi di fentanil.
Vellofent 133 microgrammi compresse sublinguali:
Ogni compressa contiene 210 microgrammi di fentanil citrato,
equivalenti a 133 microgrammi di fentanil.
Vellofent 267 microgrammi compresse sublinguali:
Ogni compressa contiene 420 microgrammi di fentanil citrato,
equivalenti a 267 microgrammi di fentanil.
Vellofent 400 microgrammi compresse sublinguali:
Ogni compressa contiene 630 microgrammi di fentanil citrato,
equivalenti a 400 microgrammi di fentanil.
Vellofent 533 microgrammi compresse sublinguali:
Ogni compressa contiene 840 microgrammi di fentanil citrato,
equivalenti a 533 microgrammi di fentanil.
Vellofent 800 microgrammi compresse sublinguali:
Ogni compressa contiene 1260 microgrammi di fentanil citrato,
equivalenti a 800 microgrammi di fentanil.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa sublinguale
Vellofent 67 microgrammi compresse sublinguali:
questo medicinale si presenta come una compressa bianca, convessa,
triangolare, alta 5,6 mm, con la stampa
ad inchiostro nero del numero "0" su un lato.
Vellofent 133 microgrammi compresse sublinguali:
questo medicinale si presenta come una compressa bianca, convessa,
triangolare, alta 5,6 mm, con la stampa
ad inchiostro nero del numero "1" su un lato.
Vellofent 267 microgrammi compresse sublinguali:
questo medicinale si presenta come una compressa bianca, convessa,
triangolare, alta 5,6 mm, con la stampa
ad inchiostro nero del numero "2" su un lato.
Vello