Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FENTANIL
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
N02AB03
FENTANIL
"133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI" 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI" 15 COMPRES
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042415481 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415051 - 67 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415188 - 267 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415289 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415380 - 533 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415327 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415075 - 67 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415024 - 67 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415099 - 133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415113 - 133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415149 - 133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415339 - 533 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415404 - 533 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415428 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415479 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415366 - 533 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415063 - 67 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415101 - 133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415152 - 133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415214 - 267 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415036 - 67 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415087 - 67 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415277 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415291 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415315 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415341 - 533 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415455 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415012 - 67 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415125 - 133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415137 - 133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415202 - 267 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415238 - 267 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415240 - 267 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415392 - 533 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415442 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415226 - 267 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415467 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415176 - 267 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415253 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415303 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415354 - 533 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415378 - 533 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415416 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415048 - 67 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415164 - 133 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL-PET - Autorizzato; 042415190 - 267 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415265 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042415430 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE SUBLINGUALI 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE VELLOFENT 67 MICROGRAMMI, COMPRESSE SUBLINGUALI VELLOFENT 133 MICROGRAMMI, COMPRESSE SUBLINGUALI VELLOFENT 267 MICROGRAMMI, COMPRESSE SUBLINGUALI VELLOFENT 400 MICROGRAMMI, COMPRESSE SUBLINGUALI VELLOFENT 533 MICROGRAMMI, COMPRESSE SUBLINGUALI VELLOFENT 800 MICROGRAMMI, COMPRESSE SUBLINGUALI fentanil LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Vellofent e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Vellofent 3. Come prendere Vellofent 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Vellofent 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VELLOFENT E A CHE COSA SERVE Vellofent contiene il principio attivo fentanil che appartiene a un gruppo di potenti antidolorifici, denominati oppioidi. Vellofent è utilizzato per il trattamento del dolore episodico intenso nei pazienti adulti affetti da cancro, che assumono già antidolorifici oppioidi per il dolore oncologico cronico (continuo). Il dolore episodico intenso è un dolore improvviso, aggiuntivo, che si presenta anche se lei ha già assunto il consueto medicinale oppiaceo antidolorifico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VELLOFENT NON PRENDA VELLOFENT: • se è allergico al fentanil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se ha gravi problemi respiratori o un disturbo polmonare grave; • se attualmente assume medicinali inibitori dell Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vellofent 67 microgrammi, compresse sublinguali Vellofent 133 microgrammi, compresse sublinguali Vellofent 267 microgrammi, compresse sublinguali Vellofent 400 microgrammi, compresse sublinguali Vellofent 533 microgrammi, compresse sublinguali Vellofent 800 microgrammi, compresse sublinguali 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Vellofent 67 microgrammi compresse sublinguali: Ogni compressa contiene 110 microgrammi di fentanil citrato, equivalenti a 67 microgrammi di fentanil. Vellofent 133 microgrammi compresse sublinguali: Ogni compressa contiene 210 microgrammi di fentanil citrato, equivalenti a 133 microgrammi di fentanil. Vellofent 267 microgrammi compresse sublinguali: Ogni compressa contiene 420 microgrammi di fentanil citrato, equivalenti a 267 microgrammi di fentanil. Vellofent 400 microgrammi compresse sublinguali: Ogni compressa contiene 630 microgrammi di fentanil citrato, equivalenti a 400 microgrammi di fentanil. Vellofent 533 microgrammi compresse sublinguali: Ogni compressa contiene 840 microgrammi di fentanil citrato, equivalenti a 533 microgrammi di fentanil. Vellofent 800 microgrammi compresse sublinguali: Ogni compressa contiene 1260 microgrammi di fentanil citrato, equivalenti a 800 microgrammi di fentanil. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa sublinguale Vellofent 67 microgrammi compresse sublinguali: questo medicinale si presenta come una compressa bianca, convessa, triangolare, alta 5,6 mm, con la stampa ad inchiostro nero del numero "0" su un lato. Vellofent 133 microgrammi compresse sublinguali: questo medicinale si presenta come una compressa bianca, convessa, triangolare, alta 5,6 mm, con la stampa ad inchiostro nero del numero "1" su un lato. Vellofent 267 microgrammi compresse sublinguali: questo medicinale si presenta come una compressa bianca, convessa, triangolare, alta 5,6 mm, con la stampa ad inchiostro nero del numero "2" su un lato. Vello Read the complete document