Država: Hrvaška
Jezik: hrvaščina
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
normirani suhi ekstrakt sjemenki divljeg kestena (DER 5-8:1) prilagođen na 21 mg triterpenskih glikozida, izračunato kao protoescigenin ekstrakcijsko otapalo etanol 50% (V/V)
Tilman S.A., Zone D'activites Sud 15, Somme-Leuze, Namur, Belgija
C05CX03
normirani suhi ekstrakt sjemenki divljeg kestena (DER 5-8:1) prilagođen na 21 mg triterpenskih glikozida, izračunato kao protoescigenin ekstrakcijsko otapalo etanol 50% (V/V)
Želučanootporna tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 192 mg – 258 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) sjemenki divljeg kestena, Aesculus hippocastanum L., što odgovara 21 mg triterpenskih glikozida, izračunato kao protoescigenin; ekstrakcijsko otapalo: etanol 50 % V/V
bez recepta
Tilman S.A., Somme-Leuze, Namur, Belgija
Pakiranje: 42 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-262287703-01]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-262287703-02]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-262287703-03] Urbroj: 381-12-01/171-23-09
2023-12-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ VEINOFYTOL ŽELUČANOOTPORNE TABLETE Suhi ekstrakt divljeg kestena što odgovara 21 mg triterpenskih glikozida, izračunato kao protoescigenin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije, ili ako Veinofytol trebate koristiti više od 8 tjedana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Veinofytol i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Veinofytol 3. Kako uzimati Veinofytol 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Veinofytol 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VEINOFYTOL I ZA ŠTO SE KORISTI Veinofytol je biljni lijek koji sadrži suhi ekstrakt divljeg kestena. Veinofytol se primjenjuje za liječenje kronične venske insuficijencije, čiji znakovi su otekle noge, varikozne vene, osjećaj težine, boli, umora, svrbeži, napetosti i grčeva u potkoljenicama. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VEINOFYTOL _ _ NEMOJTE UZIMATI VEINOFYTOL - ako ste alergični na divlji kesten ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Veinofytol. - Ako se pojavi upala kože, tromboflebitis ili potkožno otvrdnuće, jaka bol, čirevi, iznenadno oticanje jedne ili obje noge, srčano ili bubrežno zatajenje, morate se posavjetovati s liječnikom. Ako se simptomi pogoršaju ili se tijekom primjene ovog lijeka pojave znakovi kožne infekcije, morate se posavjeto Preberite celoten dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Veinofytol ţelučanootporne tablete Suhi ekstrakt divljeg kestena, što odgovara 21 mg triterpenskih glikozida, izračunato kao protoescigenin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrţi 192 mg – 258 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) sjemenki divljeg kestena, _Aesculus hippocastanum_ L., što odgovara 21 mg triterpenskih glikozida, izračunato kao protoescigenin. Ekstrakcijsko otapalo: etanol 50 % v/v. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka tableta sadrţi 5,261 mg Allura Red AC (E129). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Ţelučanootporna tableta. Crvene, duguljaste, bikonveksne tablete dimenzija 18 x 8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Veinofytol je indiciran u odraslih._ _ Biljni lijek za liječenje kronične venske insuficijencije, čiji znakovi su otekle noge, varikozne vene, osjećaj teţine, boli, umora, svrbeţi, napetosti i grčeva u potkoljenicama. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i stariji _ 1 tableta dva puta dnevno. _Pedijatrijska populacija _ Nema relevantne primjene Veinofytola u djece mlaĎe od 12 godina. Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u adolescenata mlaĎih od 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti. Trajanje primjene Da bi se uočio povoljan učinak moţe biti potrebno najmanje 4 tjedna terapije. Dugotrajna primjena je moguća uz savjetovanje s liječnikom. H A L M E D 13 - 12 - 2023 O D O B R E N O 2 Način primjene Kroz usta. Tablete treba progutati uz veliku čašu vode. _Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega/jetre: _ Nema dostupnih podataka za uputu o doziranju u slučaju oštećene hepatičke i/ili renalne funkcije. _ _ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Potrebno je savjetovanje s liječnikom u slučaju pojave upale koţe, tromboflebitisa ili potkoţnog otvrdnuća, jake boli, ulkusa, iznenadnog Preberite celoten dokument