Veinofytol želučanootporne tablete

Țară: Croația

Limbă: croată

Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredient activ:

normirani suhi ekstrakt sjemenki divljeg kestena (DER 5-8:1) prilagođen na 21 mg triterpenskih glikozida, izračunato kao protoescigenin ekstrakcijsko otapalo etanol 50% (V/V)

Disponibil de la:

Tilman S.A., Zone D'activites Sud 15, Somme-Leuze, Namur, Belgija

Codul ATC:

C05CX03

INN (nume internaţional):

normirani suhi ekstrakt sjemenki divljeg kestena (DER 5-8:1) prilagođen na 21 mg triterpenskih glikozida, izračunato kao protoescigenin ekstrakcijsko otapalo etanol 50% (V/V)

Forma farmaceutică:

Želučanootporna tableta

Compoziție:

Urbroj: svaka tableta sadrži 192 mg – 258 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) sjemenki divljeg kestena, Aesculus hippocastanum L., što odgovara 21 mg triterpenskih glikozida, izračunato kao protoescigenin; ekstrakcijsko otapalo: etanol 50 % V/V

Tip de prescriptie medicala:

bez recepta

Produs de:

Tilman S.A., Somme-Leuze, Namur, Belgija

Rezumat produs:

Pakiranje: 42 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-262287703-01]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-262287703-02]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-262287703-03] Urbroj: 381-12-01/171-23-09

Data de autorizare:

2023-12-13

Prospect

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
VEINOFYTOL ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
Suhi ekstrakt divljeg kestena
što odgovara 21 mg triterpenskih glikozida, izračunato kao
protoescigenin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije, ili ako
Veinofytol trebate koristiti više od 8 tjedana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Veinofytol i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Veinofytol
3.
Kako uzimati Veinofytol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Veinofytol
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VEINOFYTOL I ZA ŠTO SE KORISTI
Veinofytol je biljni lijek koji sadrži suhi ekstrakt divljeg kestena.
Veinofytol se primjenjuje za liječenje kronične venske
insuficijencije, čiji znakovi su otekle noge,
varikozne vene, osjećaj težine, boli, umora, svrbeži, napetosti i
grčeva u potkoljenicama.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VEINOFYTOL
_ _
NEMOJTE UZIMATI VEINOFYTOL
-
ako ste alergični na divlji kesten ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Veinofytol.
-
Ako se pojavi upala kože, tromboflebitis ili potkožno otvrdnuće,
jaka bol, čirevi, iznenadno
oticanje jedne ili obje noge, srčano ili bubrežno zatajenje, morate
se posavjetovati s liječnikom.
Ako se simptomi pogoršaju ili se tijekom primjene ovog lijeka pojave
znakovi kožne infekcije, morate
se posavjeto

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Veinofytol ţelučanootporne tablete
Suhi ekstrakt divljeg kestena, što odgovara 21 mg triterpenskih
glikozida, izračunato kao
protoescigenin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrţi 192 mg – 258 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt)
sjemenki divljeg kestena,
_Aesculus hippocastanum_ L., što odgovara 21 mg triterpenskih
glikozida, izračunato kao
protoescigenin.
Ekstrakcijsko otapalo: etanol 50 % v/v.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka tableta sadrţi 5,261 mg Allura Red AC (E129).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Ţelučanootporna tableta.
Crvene, duguljaste, bikonveksne tablete dimenzija 18 x 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Veinofytol je indiciran u odraslih._ _
Biljni lijek za liječenje kronične venske insuficijencije, čiji
znakovi su otekle noge, varikozne vene,
osjećaj teţine, boli, umora, svrbeţi, napetosti i grčeva u
potkoljenicama.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i stariji _
1 tableta dva puta dnevno.
_Pedijatrijska populacija _
Nema relevantne primjene Veinofytola u djece mlaĎe od 12 godina.
Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u adolescenata mlaĎih od 18
godina zbog nedostatka podataka
o sigurnosti i djelotvornosti.
Trajanje primjene
Da bi se uočio povoljan učinak moţe biti potrebno najmanje 4 tjedna
terapije.
Dugotrajna primjena je moguća uz savjetovanje s liječnikom.
H A L M E D
13 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
Način primjene
Kroz usta.
Tablete treba progutati uz veliku čašu vode.
_Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega/jetre: _
Nema dostupnih podataka za uputu o doziranju u slučaju oštećene
hepatičke i/ili renalne funkcije.
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Potrebno je savjetovanje s liječnikom u slučaju pojave upale koţe,
tromboflebitisa ili potkoţnog
otvrdnuća, jake boli, ulkusa, iznenadnog