Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ramipril 1.25 mg
Intervet International
QC09AA05
Ramipril
1,25 mg
Comprimé
Ramipril 1.25 mg
Voie orale
chien
Ramipril
CTI code: 205852-03 - Taille de l'emballage: 168 (6 x 28) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 205852-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2372779 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 205852-02 - Taille de l'emballage: 84 (3 x 28) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2372787 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1999-10-04
Bijsluiter – FR versie Vasotop P 1,25 mg NOTICE VASOTOP P 0,625 MG COMPRIMÉ POUR CHIENS VASOTOP P 1,25 MG COMPRIMÉ POUR CHIENS VASOTOP P 2,5 MG COMPRIMÉ POUR CHIENS VASOTOP P 5 MG COMPRIMÉ POUR CHIENS VASOTOP P 10 MG COMPRIMÉ POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas représenté par MSD Animal Health BV/SRL - Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots: Intervet GesmbH, Siemensstrasse 107, 1210 Vienne, Autriche 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Vasotop P 0,625 mg comprimé pour chiens. Vasotop P 1,25 mg comprimé pour chiens. Vasotop P 2,5 mg comprimé pour chiens. Vasotop P 5 mg comprimé pour chiens. Vasotop P 10 mg comprimé pour chiens. Ramipril. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Comprimés allongés aromatisée à l'orange avec des rayures des deux côtés. 1 comprimé contient 0,625 mg de ramipril et 1,0 mg d’oxyde ferrique brun (E172). 1 comprimé contient 1,25 mg de ramipril 1 comprimé contient 2,5 mg de ramipril et 0,5 mg d’oxyde ferrique jaune (E172). 1 comprimé contient 5 mg de ramipril et 0,25 mg d’oxyde ferrique rouge (E172). 1 comprimé contient 10 mg de ramipril et 1,0 mg d’oxyde ferrique rouge (E172). 4. INDICATION(S) Pour le traitement de l’insuffisance cardiaque congestive (selon la classification du New York Heart Association (NYHA) grades II, III & IV), causée par des insuffisances valvulaires attribuées à des lésions valvulaires cardiaques dégénératives chroniques (endocardiose) ou à la myocardiopathie, en combinaison ou non avec le diurétique furosémide et/ou les glycosides cardiaques digoxine ou méthyldigoxine. Grade Symptômes cliniques II Fatigue, essoufflement, toux etc. se manifestent lorsque l Preberite celoten dokument
SKP – FR versie Vasotop P 1,25 mg RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Vasotop P 1,25 mg comprimé pour chiens. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE: 1 comprimé Vasotop P 1,25 mg contient: 1,25 mg de ramipril. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé de forme oblongue, beige, avec une ligne de sécabilité sur les 2 faces. Relief: dessus: 1,25 de part et d’autre de la division - dessous: V de part et d’autre de la division. Les comprimés peuvent être divisés en 2 moitiés égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement de l’insuffisance cardiaque congestive (selon la classification du New York Heart Association (NYHA) grades II, III & IV), causée par des insuffisances valvulaires attribuées à des lésions valvulaires cardiaques dégénératives chroniques (endocardiose) ou à la myocardiopathie, en combinaison ou non avec le diurétique furosémide et/ou les glycosides cardiaques digoxine ou méthyldigoxine. Grade Symptômes cliniques II Fatigue, essoufflement, toux etc. se manifestent lorsque l’effort de routine est dépassé. Une ascite peut se présenter dans ce stade. III Confortable en repos, mais la capacité d’effort est minimale. IV Pas d’efforts possibles. Les symptômes cliniques sont déjà présents en repos. Chez les patients traités simultanément avec le produit et du furosémide, la dose du diurétique peut être réduite afin d’obtenir le même effet diurétique qu’avec le furosémide seul. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens en cas de sténoses hémodynamiques importantes (p. ex. sténose de l’aorte, sténose de la valvule mitrale) ou de myocardiopathie hypertrophique obstructive. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CI Preberite celoten dokument