Vasotop P 1,25 mg comp. pot

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Ramipril 1.25 mg

MAH:

Intervet International

ATC_code:

QC09AA05

INN:

Ramipril

dosage:

1,25 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Ramipril 1.25 mg

administration_route:

Voie orale

therapeutic_group:

chien

therapeutic_area:

Ramipril

leaflet_short:

CTI code: 205852-03 - Taille de l'emballage: 168 (6 x 28) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 205852-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2372779 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 205852-02 - Taille de l'emballage: 84 (3 x 28) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2372787 - Mode de livraison: Prescription médicale

authorization_status:

Commercialisé: Oui

authorization_date:

1999-10-04

PIL

Bijsluiter – FR versie
Vasotop P 1,25 mg
NOTICE
VASOTOP P 0,625 MG COMPRIMÉ POUR CHIENS
VASOTOP P 1,25 MG COMPRIMÉ POUR CHIENS
VASOTOP P 2,5 MG COMPRIMÉ POUR CHIENS
VASOTOP P 5 MG COMPRIMÉ POUR CHIENS
VASOTOP P 10 MG COMPRIMÉ POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health BV/SRL - Clos du Lynx 5, 1200
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet GesmbH, Siemensstrasse 107, 1210 Vienne, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vasotop P 0,625 mg comprimé pour chiens.
Vasotop P 1,25 mg comprimé pour chiens.
Vasotop P 2,5 mg comprimé pour chiens.
Vasotop P 5 mg comprimé pour chiens.
Vasotop P 10 mg comprimé pour chiens.
Ramipril.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Comprimés allongés aromatisée à l'orange avec des rayures des deux
côtés.
1 comprimé contient 0,625 mg de ramipril et 1,0 mg d’oxyde ferrique
brun (E172).
1 comprimé contient 1,25 mg de ramipril
1 comprimé contient 2,5 mg de ramipril et 0,5 mg d’oxyde ferrique
jaune (E172).
1 comprimé contient 5 mg de ramipril et 0,25 mg d’oxyde ferrique
rouge (E172).
1 comprimé contient 10 mg de ramipril et 1,0 mg d’oxyde ferrique
rouge (E172).
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement de l’insuffisance cardiaque congestive (selon la
classification du New York Heart
Association (NYHA) grades II, III & IV), causée par des insuffisances
valvulaires attribuées à des
lésions valvulaires cardiaques dégénératives chroniques
(endocardiose) ou à la myocardiopathie, en
combinaison ou non avec le diurétique furosémide et/ou les
glycosides cardiaques digoxine ou
méthyldigoxine.
Grade
Symptômes cliniques
II
Fatigue, essoufflement, toux etc. se manifestent lorsque l

SPC

SKP – FR versie
Vasotop P 1,25 mg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vasotop P 1,25 mg comprimé pour chiens.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
1 comprimé Vasotop P
1,25 mg contient: 1,25 mg de ramipril.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé de forme oblongue, beige, avec une ligne de sécabilité sur
les 2 faces.
Relief: dessus: 1,25 de part et d’autre de la division - dessous: V
de part et d’autre de la
division.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 moitiés égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement de l’insuffisance cardiaque congestive (selon la
classification du New York Heart
Association (NYHA) grades II, III & IV), causée par des insuffisances
valvulaires attribuées à des
lésions valvulaires cardiaques dégénératives chroniques
(endocardiose) ou à la myocardiopathie, en
combinaison ou non avec le diurétique furosémide et/ou les
glycosides cardiaques digoxine ou
méthyldigoxine.
Grade
Symptômes cliniques
II
Fatigue, essoufflement, toux etc. se manifestent lorsque l’effort de
routine est dépassé.
Une ascite peut se présenter dans ce stade.
III
Confortable en repos, mais la capacité d’effort est minimale.
IV
Pas d’efforts possibles. Les symptômes cliniques sont déjà
présents en repos.
Chez les patients traités simultanément avec le produit et du
furosémide, la dose du diurétique peut
être réduite afin d’obtenir le même effet diurétique qu’avec
le furosémide seul.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens en cas de sténoses hémodynamiques
importantes (p. ex. sténose de
l’aorte, sténose de la valvule mitrale) ou de myocardiopathie
hypertrophique obstructive.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CI