Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH
A07AA09
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-02-29
8511776_GI_Vancocin _oral_250_2017-11 Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION_: _INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VANCOCIN 250 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Vancomycin Hydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Vancocin 250 mg Hartkapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vancocin 250 mg Hartkapseln beachten? 3. Wie sind Vancocin 250 mg Hartkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Vancocin 250 mg Hartkapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND VANCOCIN 250 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Vancomycin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die "Glykopeptide" genannt werden. Vancomycin wirkt, indem es bestimmte Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Vancomycin wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt für die Behandlung von Infektionen der Schleimhaut des Dünn- und des Dickdarms mit Schädigung der Schleimhäute (pseudomembranöse Kolitis), verursacht durch das Bakterium _Clostridium difficile_. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VANCOCIN 250 MG HARTKAPSELN BEACHTEN? VANCOCIN 250 MG HARTKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Vancomycin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Ar Preberite celoten dokument
8511776_FI_Vancocin _oral_250_2017-11 Seite 1 von 9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vancocin 250 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel enthält 250 mg Vancomycin (als Vancomycin Hydrochlorid), entsprechend 250.000 I.E. Vancomycinaktivität. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Braune 21,4 ± 0,40 mm Hartkapsel, mit einer weißen bis fast weißen flüssigen Mischung als feste Masse. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vancomycin-Kapseln sind bei Patienten ab 12 Jahren für die Behandlung von _Clostridium-difficile_- Infektionen (CDI) indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1). Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von Antibiotika sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _ Die empfohlene Vancomycin-Dosis beträgt 125 mg alle 6 Stunden für 10 Tage beim ersten Auftreten einer nicht-schweren CDI. Diese Dosis kann im Falle einer schweren oder komplizierten Erkrankung auf 500 mg alle 6 Stunden für 10 Tage erhöht werden. Eine Tagesdosis von 2 g sollte nicht überschritten werden. Bei Patienten mit mehrfachen Rezidiven kann gegebenenfalls die Behandlung der aktuellen Episode von CDI mit Vancomycin 125 mg viermal täglich für 10 Tage in Betracht gezogen werden, gefolgt entweder von einer allmählichen Reduzierung der Dosis, d.h. schrittweise Herabsetzung bis zu einer Dosis von 125 mg pro Tag, oder von Pulsregimen, d.h. 125-500 mg/Tag alle 2-3 Tage mindestens 3 Wochen lang. Die Behandlungsdauer mit Vancomycin muss möglicherweise an den klinischen Verlauf einzelner Patienten angepasst werden. Wenn möglich ist das Antibiotikum, welches vermutlich die CDI verursacht hat, abzusetzen. Es muss eine ausreichende Flüssigkeits- und Elektrolytzufuhr sichergestellt werden. 8511776_FI_Vancocin _oral_250_2017-11 Seite 2 von 9 Nach oraler Verabreichung ist bei Patienten mit ent Preberite celoten dokument