Valaciklovir Pfizer 500 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

valaciklovir

Dostopno od:

Pfizer Luxembourg SARL

Koda artikla:

J05AB11

INN (mednarodno ime):

valaciklovir

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

valaciklovir 500 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

42 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

valaciklovir

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 42 tabletami (6 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

1/6
NAVODILO ZA UPORABO
VALACIKLOVIR PFIZER 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valaciklovir
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
To zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Valaciklovir Pfizer in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valaciklovir Pfizer
3. Kako jemati zdravilo Valaciklovir Pfizer
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Valaciklovir Pfizer
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO VALACIKLOVIR PFIZER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Valaciklovir Pfizer je protivirusno zdravilo. Deluje tako, da
uniči oziroma prepreči
razmnoževanje virusa herpes simplex (HSV), virusa varicella zoster
(VZV) in citomegalovirusa (CMV).
Uporablja se v naslednjih primerih:
-
za zdravljenje pasovca (pri odraslih),
-
za zdravljenje HSV kožnih okužb in genitalnega herpesa_ _(pri
odraslih in otrocih, starejših od 12 let),
uporablja se tudi za preprečevanje ponovitev teh okužb,
-
za zdravljenje herpesa na ustnicah (pri odraslih in otrocih,
starejših od 12 let),
-
za preprečevanje CMV okužb po presaditvi organov (pri odraslih in
otrocih, starejših od 12 let),
-
za zdravljenje očesnih okužb.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VALACIKLOVIR PFIZER
NE JEMLJITE ZDRAVILA VALACIKLOVIR PFIZER:
-
če ste ALERGIČNI (preobčutljivi) na valaciklovir, aciklovir ali
katerokoli sestavino zdravila
Valaciklovir Pfizer (glejte poglavje 6),
-
če to velja za vas, ne jemljite zdravila Valaciklovir Pfizer. Če ste
negotovi, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAV

Lastnosti izdelka

1/12
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Valaciklovir Pfizer 500 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje hidratirano obliko
valaciklovirjevega klorida v količini, ki ustreza
500 mg valaciklovirja.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Modre filmsko obložene tablete kapsulaste oblike z delno razdelilno
zarezo na obeh straneh ter z oznako
"F" na eni strani in "9" in "3" na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
_Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) – herpes zoster _
Valaciklovir je indiciran za zdravljenje herpesa zostra (pasovca) in
oftalmičnega herpesa zostra pri
odraslih z normalnim imunskim odzivom (glejte poglavje 4.4).
Valaciklovir je indiciran za zdravljenje herpesa zostra pri odraslih
bolnikih z blago ali zmerno zavrtim
imunskim sistemom (glejte poglavje 4.4).
_Okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) _
Valaciklovir je indiciran:
za zdravljenje in zaviranje okužb HSV na koži in sluznicah,
vključno
-
z zdravljenjem prvega pojava genitalnega herpesa pri bolnikih z
normalnim imunskim odzivom,
-
s ponovitvami genitalnega herpesa pri bolnikih z normalnim in
okvarjenim imunskim odzivom,
-
z zaviranjem ponovitev genitalnega herpesa pri bolnikih z normalnim in
okvarjenim imunskim
odzivom;
za zdravljenje in zaviranje ponovitev očesnih okužb s HSV (glejte
poglavje 4.4).
Kliničnih študij niso izvedli pri s HSV okuženih bolnikih z okvaro
imunskega odziva iz drugih vzrokov,
razen okužbe s HIV (glejte poglavje 5.1).
_Okužbe s citomegalovirusom (CMV)_:
Valaciklovir je indiciran za preprečevanje citomegalovirusne okužbe
in bolezni po presaditvi
parenhimskega organa pri odraslih in mladostnikih (glejte poglavje
4.4).
2/12
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
_Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) – herpes zoster _
Bolnikom je treba naročiti, naj zdravljenje začnejo čim prej po
postav