देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
valaciklovir
Pfizer Luxembourg SARL
J05AB11
valaciklovir
filmsko obložena tableta
valaciklovir 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
42 tableta
Rp
valaciklovir
Pakiranje :škatla z 42 tabletami (6 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
1/6 NAVODILO ZA UPORABO VALACIKLOVIR PFIZER 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE valaciklovir PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. – To zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Valaciklovir Pfizer in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valaciklovir Pfizer 3. Kako jemati zdravilo Valaciklovir Pfizer 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Valaciklovir Pfizer 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VALACIKLOVIR PFIZER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Valaciklovir Pfizer je protivirusno zdravilo. Deluje tako, da uniči oziroma prepreči razmnoževanje virusa herpes simplex (HSV), virusa varicella zoster (VZV) in citomegalovirusa (CMV). Uporablja se v naslednjih primerih: - za zdravljenje pasovca (pri odraslih), - za zdravljenje HSV kožnih okužb in genitalnega herpesa_ _(pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let), uporablja se tudi za preprečevanje ponovitev teh okužb, - za zdravljenje herpesa na ustnicah (pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let), - za preprečevanje CMV okužb po presaditvi organov (pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let), - za zdravljenje očesnih okužb. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VALACIKLOVIR PFIZER NE JEMLJITE ZDRAVILA VALACIKLOVIR PFIZER: - če ste ALERGIČNI (preobčutljivi) na valaciklovir, aciklovir ali katerokoli sestavino zdravila Valaciklovir Pfizer (glejte poglavje 6), - če to velja za vas, ne jemljite zdravila Valaciklovir Pfizer. Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAV पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/12 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Valaciklovir Pfizer 500 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje hidratirano obliko valaciklovirjevega klorida v količini, ki ustreza 500 mg valaciklovirja. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Modre filmsko obložene tablete kapsulaste oblike z delno razdelilno zarezo na obeh straneh ter z oznako "F" na eni strani in "9" in "3" na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _ _ _Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) – herpes zoster _ Valaciklovir je indiciran za zdravljenje herpesa zostra (pasovca) in oftalmičnega herpesa zostra pri odraslih z normalnim imunskim odzivom (glejte poglavje 4.4). Valaciklovir je indiciran za zdravljenje herpesa zostra pri odraslih bolnikih z blago ali zmerno zavrtim imunskim sistemom (glejte poglavje 4.4). _Okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) _ Valaciklovir je indiciran: za zdravljenje in zaviranje okužb HSV na koži in sluznicah, vključno - z zdravljenjem prvega pojava genitalnega herpesa pri bolnikih z normalnim imunskim odzivom, - s ponovitvami genitalnega herpesa pri bolnikih z normalnim in okvarjenim imunskim odzivom, - z zaviranjem ponovitev genitalnega herpesa pri bolnikih z normalnim in okvarjenim imunskim odzivom; za zdravljenje in zaviranje ponovitev očesnih okužb s HSV (glejte poglavje 4.4). Kliničnih študij niso izvedli pri s HSV okuženih bolnikih z okvaro imunskega odziva iz drugih vzrokov, razen okužbe s HIV (glejte poglavje 5.1). _Okužbe s citomegalovirusom (CMV)_: Valaciklovir je indiciran za preprečevanje citomegalovirusne okužbe in bolezni po presaditvi parenhimskega organa pri odraslih in mladostnikih (glejte poglavje 4.4). 2/12 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ _Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) – herpes zoster _ Bolnikom je treba naročiti, naj zdravljenje začnejo čim prej po postav पूरा दस्तावेज़ पढ़ें