Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
valaciklovir
Arrow Generics Limited
J05AB11
valaciklovir
filmsko obložena tableta
valaciklovir 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
42 tableta
Rp
valaciklovir
Pakiranje :škatla z 42 tabletami (6 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
1 NAVODILO ZA UPORABO VALACIKLOVIR ARROW 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VALACIKLOVIR (V OBLIKI VALACIKLOVIRJEVEGA KLORIDA MONOHIDRATA) PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Valaciklovir Arrow in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valaciklovir Arrow 3. Kako jemati zdravilo Valaciklovir Arrow 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Valaciklovir Arrow 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VALACIKLOVIR ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Valaciklovir spada v skupino protivirusnih zdravil (antivirotikov). Deluje tako, da uniči ali ustavi rast virusov, imenovanih herpes simpleks (HSV), varicella zoster (VZV) in citomegalovirus (CMV). Zdravilo Valaciklovir Arrow se lahko uporablja za: zdravljenje pasovca (pri odraslih). zdravljenje okužb kože s HSV in genitalnega herpesa (pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let). Uporablja se tudi za preprečevanje ponovitev teh okužb. zdravljenje herpesa na ustnicah (pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let). preprečevanje okužbe s CMV po presaditvi organa (pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let). zdravljenje in preprečevanje očesnih okužb s HSV. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VALACIKLOVIR ARROW NE JEMLJITE ZDRAVILA VALACIKLOVIR ARROW če ste alergični (preobčutljivi) na valaciklovir ali aciklovir ali katerokoli sestavino zdravila Valaciklovir Arrow (ki so naštete v poglavju 6). Ne jemljite zdravila Valaciklovir Arrow, če karkoli od navedenega velja za vas. Če niste prepri Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Valaciklovir Arrow 500 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg valaciklovirja v obliki valaciklovirjevega klorida monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bela do skoraj bela obložena tableta, v obliki kapsule z napisom „VA 500‟ na eni strani in „>‟ na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) – herpes zoster _ Valaciklovir je indiciran za zdravljenje herpesa zostra (pasovca) in oftalmičnega zostra pri imunokompetentnih odraslih (glejte poglavje 4.4). Valaciklovir je indiciran za zdravljenje herpesa zostra pri odraslih bolnikih z blago do zmerno imunosupresijo (glejte poglavje 4.4). _Okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) _ Valaciklovir je indiciran za zdravljenje in supresijo okužb HSV na koži in sluznicah, vključno z/s: o zdravljenjem prvega pojava genitalnega herpesa pri imunkompetentnih bolnikih o zdravljenjem ponovitev genitalnega herpesa pri imunkompetentnih bolnikih in bolnikih z oslabljenim imunskim odzivom o supresijo ponovitev genitalnega herpesa pri imunkompetentnih bolnikih in bolnikih z oslabljenim imunskim odzivom. za zdravljenje in supresijo ponovitev očesnih okužb s HSV (glejte poglavje 4.4). Klinične študije niso bile izvedene pri bolnikih, okuženih s HSV, ki so bili imunsko oslabeli zaradi drugih vzrokov, ne zaradi okužbe s HIV (glejte poglavje 5.1). _Okužbe s citomegalovirusom (CMV): _ Valaciklovir je indiciran za profilakso okužbe s CMV in CMV-bolezni po presaditvi parenhimskega organa pri odraslih in mladostnikih (glejte poglavje 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) – herpes zoster _ Bolnikom je potrebno naročiti, da začnejo z zdravljenjem čim prej po postavitvi diagnoze herpesa zostra. O zdravljenju, ki se začne več kot 72 ur po pojavu zostrovega izpuščaja, Preberite celoten dokument