VALACICLOVIR Aurobindo 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

valaciclovir

Dostopno od:

AUROBINDO PHARMA France SARL

Koda artikla:

J05AB11

INN (mednarodno ime):

valaciclovir

Odmerek:

1000 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > valaciclovir : 1000 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus

Povzetek izdelek:

275 817-8 ou 34009 275 817 8 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 668-0 ou 34009 585 668 0 6 - flacon(s) polyéthylène de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 818-4 ou 34009 275 818 4 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 819-0 ou 34009 275 819 0 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 820-9 ou 34009 275 820 9 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 821-5 ou 34009 275 821 5 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 822-1 ou 34009 275 822 1 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 823-8 ou 34009 275 823 8 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 824-4 ou 34009 275 824 4 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 825-0 ou 34009 275 825 0 9 - flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2014-05-21

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2014
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR AUROBINDO 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Valaciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que VALACICLOVIR AUROBINDO 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALACICLOVIR AUROBINDO 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre VALACICLOVIR AUROBINDO 1000 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALACICLOVIR AUROBINDO 1000 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR AUROBINDO 1000 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALACICLOVIR AUROBINDO appartient à la famille des médicaments
appelés antiviraux. Son mécanisme d'action
consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés
Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et
Cytomégalovirus (CMV).
Indications thérapeutiques
VALACICLOVIR AUROBINDO peut être utilisé pour :
·
Traiter le zona (chez l'adulte).
·
Traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également
utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infectio

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR AUROBINDO 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient du chlorhydrate de valaciclovir équivalent
à 1000 mg de valaciclovir.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé de couleur bleu, de forme ovale avec une barre de
sécabilité partielle de chaque côté marqué d’un « F »
sur une face et des chiffres « 8 » et « 3 » sur l’autre face.
Chaque comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV)
VALACICLOVIR AUROBINDO est indiqué dans le traitement du zona et du
zona ophtalmique chez l'adulte
immunocompétent (voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR AUROBINDO est indiqué dans le traitement du zona chez le
patient adulte présentant une
immunodépression légère ou modérée voir rubrique 4.4).
Infections à Virus Herpes simplex (HSV)
VALACICLOVIR AUROBINDO est indiqué:
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant :
o
le
traitement
du
premier
épisode
d'herpès
génital
chez
l'adulte
et
l'adolescent
immunocompétents
et
l'adulte
immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
Infections à Cytomégalovirus (CMV)
VALACICLOVIR AUROBINDO est indiqué en prophylaxie des infections et
maladies à CMV, après