Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
valaciclovir
AUROBINDO PHARMA France SARL
J05AB11
valaciclovir
1000 mg
comprimé
composition pour un comprimé > valaciclovir : 1000 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir
liste I
Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus
275 817-8 ou 34009 275 817 8 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 668-0 ou 34009 585 668 0 6 - flacon(s) polyéthylène de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 818-4 ou 34009 275 818 4 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 819-0 ou 34009 275 819 0 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 820-9 ou 34009 275 820 9 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 821-5 ou 34009 275 821 5 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 822-1 ou 34009 275 822 1 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 823-8 ou 34009 275 823 8 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 824-4 ou 34009 275 824 4 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 825-0 ou 34009 275 825 0 9 - flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2014-05-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/05/2014 Dénomination du médicament VALACICLOVIR AUROBINDO 1000 mg, comprimé pelliculé sécable Valaciclovir Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que VALACICLOVIR AUROBINDO 1000 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VALACICLOVIR AUROBINDO 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre VALACICLOVIR AUROBINDO 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VALACICLOVIR AUROBINDO 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR AUROBINDO 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique VALACICLOVIR AUROBINDO appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV). Indications thérapeutiques VALACICLOVIR AUROBINDO peut être utilisé pour : · Traiter le zona (chez l'adulte). · Traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infectio Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/05/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VALACICLOVIR AUROBINDO 1000 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient du chlorhydrate de valaciclovir équivalent à 1000 mg de valaciclovir. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé pelliculé de couleur bleu, de forme ovale avec une barre de sécabilité partielle de chaque côté marqué d’un « F » sur une face et des chiffres « 8 » et « 3 » sur l’autre face. Chaque comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) VALACICLOVIR AUROBINDO est indiqué dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent (voir rubrique 4.4). VALACICLOVIR AUROBINDO est indiqué dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée voir rubrique 4.4). Infections à Virus Herpes simplex (HSV) VALACICLOVIR AUROBINDO est indiqué: · dans le traitement et la prévention des infections cutanées et muqueuses à HSV, incluant : o le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé, o le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé, o la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé. · dans le traitement et la prévention des infections récurrentes oculaires à HSV (voir rubrique 4.4). Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients immunodéprimés infectés par le HSV, dont l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1). Infections à Cytomégalovirus (CMV) VALACICLOVIR AUROBINDO est indiqué en prophylaxie des infections et maladies à CMV, après Прочитать полный документ