UTROGESTAN 300 mg lágy hüvelykapszula

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

a progeszteron

Dostopno od:

Besins Healthcare Ireland Ltd.

Koda artikla:

G03DA04

INN (mednarodno ime):

progesterone of

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 15 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-06628 / 07 - V - TK - igen

Status dovoljenje:

Önálló teljes

Datum dovoljenje:

2021-07-01

Navodilo za uporabo

TÖBBNYELVŰ: HU+EE
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
UTROGESTAN 300 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULA
progeszteron
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Utrogestan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Utrogestan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Utrogestan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Utrogestan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UTROGESTAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer neve Utrogestan 300 mg lágy hüvelykapszula (de a
betegtájékoztatóban csak Utrogestan-
ként hivatkozunk rá). Az Utrogestan egy progeszteron nevű hormont
tartalmaz.
MILYEN ESETBEN ALKALMAZHATÓ AZ UTROGESTAN?
Az Utrogestan a terhesség létrejöttének támogatására
alkalmazható úgynevezett _in vitro_
megtermékenyítési (IVF) ciklusok során.
A TERHESSÉG ELŐSEGÍTÉSE
Az Utrogestan azon nők számára javallott, akiknek szükségük van
plusz progeszteronra az asszisztált
reprodukciós technológiával (ART-vel) történő kezelés ideje
alatt.
2.
TUDNIVALÓK A

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Utrogestan 300 mg lágy hüvelykapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg mikronizált progeszteront tartalmaz hüvelykapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 3 g szójalecitint tartalmaz
hüvelykapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy hüvelykapszula.
Halványsárga, hosszúkás, lágy zselatinkapszula (körülbelül 2,5
cm × 0,8 cm-es), amely csaknem fehér,
olajos szuszpenziót tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Utrogestan felnőtt nők számára javallt a lutealis szakasz
támogatására, asszisztált reprodukciós
terápia (ART) során.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
KIZÁRÓLAG HÜVELYI ALKALMAZÁSRA.
Az ajánlott dózis 600 mg/nap, két részletben alkalmazva: reggel,
illetve lefekvéskor. A kezelést
legkésőbb a petesejt kinyerése utáni harmadik napon meg kell
kezdeni és legalább a terhesség
7. hetéig, de legfeljebb a terhesség 12. hetéig vagy a
menstruáció megkezdődéséig kell folytatni.
_Gyermekek és serdülők_
Az Utrogestan-nak nincs releváns alkalmazása gyermekeknél és
serdülőknél.
_Idősek_
Az Utrogestan-nak nincs releváns alkalmazása időseknél.
Az alkalmazás módja:
Vaginalis.
Az Utrogestan kapszulát mélyen a hüvelybe kell felhelyezni.
Egy kapszulát reggel, egyet pedig lefekvéskor kell felhelyezni
mélyen a hüvelybe.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység;

sárgaság;

súlyos májbetegség;

nem diagnosztizált hüvelyi vérzés;

emlőkarcinóma vagy a genitális traktus karcinómája;

thrombophlebitis;
OGYÉI/47634/2023
2

thromboemboliás rendellenességek;

haemorrhagia cerebri;

porphyria;

megkésett vetélés (missed abortion);

mogyoró- vagy szójaallergia (lásd 4.4 pont).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Figyelmeztetések:
Teljes orvo