Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a progeszteron
Besins Healthcare Ireland Ltd.
G03DA04
progesterone of
TK
Kiszerelések: 15 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-06628 / 07 - V - TK - igen
Önálló teljes
2021-07-01
TÖBBNYELVŰ: HU+EE BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA UTROGESTAN 300 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULA progeszteron MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Utrogestan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Utrogestan alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Utrogestan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Utrogestan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UTROGESTAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gyógyszer neve Utrogestan 300 mg lágy hüvelykapszula (de a betegtájékoztatóban csak Utrogestan- ként hivatkozunk rá). Az Utrogestan egy progeszteron nevű hormont tartalmaz. MILYEN ESETBEN ALKALMAZHATÓ AZ UTROGESTAN? Az Utrogestan a terhesség létrejöttének támogatására alkalmazható úgynevezett _in vitro_ megtermékenyítési (IVF) ciklusok során. A TERHESSÉG ELŐSEGÍTÉSE Az Utrogestan azon nők számára javallott, akiknek szükségük van plusz progeszteronra az asszisztált reprodukciós technológiával (ART-vel) történő kezelés ideje alatt. 2. TUDNIVALÓK A Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Utrogestan 300 mg lágy hüvelykapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg mikronizált progeszteront tartalmaz hüvelykapszulánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 3 g szójalecitint tartalmaz hüvelykapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Lágy hüvelykapszula. Halványsárga, hosszúkás, lágy zselatinkapszula (körülbelül 2,5 cm × 0,8 cm-es), amely csaknem fehér, olajos szuszpenziót tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Utrogestan felnőtt nők számára javallt a lutealis szakasz támogatására, asszisztált reprodukciós terápia (ART) során. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás KIZÁRÓLAG HÜVELYI ALKALMAZÁSRA. Az ajánlott dózis 600 mg/nap, két részletben alkalmazva: reggel, illetve lefekvéskor. A kezelést legkésőbb a petesejt kinyerése utáni harmadik napon meg kell kezdeni és legalább a terhesség 7. hetéig, de legfeljebb a terhesség 12. hetéig vagy a menstruáció megkezdődéséig kell folytatni. _Gyermekek és serdülők_ Az Utrogestan-nak nincs releváns alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél. _Idősek_ Az Utrogestan-nak nincs releváns alkalmazása időseknél. Az alkalmazás módja: Vaginalis. Az Utrogestan kapszulát mélyen a hüvelybe kell felhelyezni. Egy kapszulát reggel, egyet pedig lefekvéskor kell felhelyezni mélyen a hüvelybe. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; sárgaság; súlyos májbetegség; nem diagnosztizált hüvelyi vérzés; emlőkarcinóma vagy a genitális traktus karcinómája; thrombophlebitis; OGYÉI/47634/2023 2 thromboemboliás rendellenességek; haemorrhagia cerebri; porphyria; megkésett vetélés (missed abortion); mogyoró- vagy szójaallergia (lásd 4.4 pont). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Figyelmeztetések: Teljes orvo Leggi il documento completo