Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Ursodezoksiholskābe
PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic
A05AA02
Acidum ursodeoxycholicum
250 mg
Kapsula, cietā
Pr.
PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-05-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM URSOSAN 250 MG CIETĀS KAPSULAS Acidum ursodeoxycholicum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ursosan un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ursosan lietošanas 3. Kā lietot Ursosan 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ursosan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR URSOSAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO _Indikāciju grupa_ Daž ā da (holekin ē ti ķ is, aknu slim ī bu ā rst ē šanai). Raksturojums: ursodezoksiholsk ā be ir viena no žultssk ā b ē m, kas dabiski atrodas cilv ē ka žult ī . Atš ķ ir ī b ā no cit ā m žultssk ā b ē m t ā ir gandr ī z netoksiska. Lietojot iekšķīgi, t ā uzs ū cas tievaj ā s zarn ā s un p ē c tam ar asin ī m nok ļū st akn ā s. Palielinoties ursodezoksiholsk ā bes ī patsvaram žult ī, samazin ā s holesterīna saturs un palielin ā s žultsakme ņ u virsm ā esoš ā holesterīna š ķī stam ī ba. Atš ķ ir ī b ā no cit ā m žultssk ā b ē m, ursodezoksiholsk ā be pozit ī vi iedarbojas uz akn ā m un to var noz ī m ē t pacientiem ar aknu funkciju trauc ē jumiem, kas saist ī ti ar nepietiekošu žults izdali. _Indikācijas_ Ursosan lieto holester ī na žultsakme ņ u š ķī din ā šanai pacientiem ar augstu ķ irur ģ iskas iejaukšan ā s risku un pacientiem p ē c žultsakme ņ u skald ī šanas. Veiksm ī gas ā Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 14-05-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS URSOSAN 250 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katr a kapsula satur 250 mg ursodezoksiholskābi (_acidum ursodeoxycholicum)_. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula Baltas, cietas želatīna kapsulas, kas satur baltu granulātu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Holesterīna žultsakmeņu šķīdināšana pacientiem ar lielu operatīvās iejaukšanās risku un pēc litotripsijas. Veiksmīgas ārstēšanas priekšnosacījumi ir funkcionējošs žultspūslis, kā arī radioloģiski skaidri identificējami holesterīna žultsakmeņi, kuri nav lielāki par 2 cm; - Primārā biliārā ciroze 1. un 2.stadijā; - Primārs sklerozējošs holangīts; - Dažādas etioloģijas hepatīts ar holestātisko sindromu; - Žults dispepsija; - Žults refluksa gastrīts un ezofagīts. _Pediatriskā populācija_ - Hepatobiliāri traucējumi, kas saistīti ar cistisko fibrozi bērniem vecumā no 6 līdz 18 gadiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva holesterīna žultsakmeņu šķīdināšanai pieaugušiem un holestāzes radīto traucējumu ārstēšanai ir 2-5 kapsulas dienā, atkarībā no ķermeņa svara (10mg/kg/dienā). Visa dienas deva ir jāuzņem vienā reizē - pirms gulētiešanas. Kapsulas jānorij veselas, nesakošļājot un uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu. Ķermeņa svars Ursodezoksiholsābe (mg) Kapsulu skaits Līdz 60 kg 500 2 60-80 kg 750 3 80-100 kg 1000 4 Virs 100 kg 1250 5 SASKAŅOTS ZVA 14-05-2020 Ārstēšanās ilgums un efektivitāte ir atkarīga no žultsakmeņu izmēriem un pacienta līdzestības. Process var turpināties no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem. Gadījumā, ja žultsakmeņa izmēri viena gada laikā nesamazinās, ārstēšanos ieteicams pārtraukt. Pirmo trīs ārstēšanās mēnešu laikā ar 4 nedēļu intervālu jāpārbauda aminotransferāžu līmenis serumā. Ja rezultāti ir patoloģiski, ieteicams samazin Preberite celoten dokument