Država: Češka
Jezik: češčina
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Phenylpropanolamin
Alfasan Nederland BV
QG04BX
Phenylpropanolamin (Phenylpropanolamini hydrochloridum)
Perorální roztok
feny
Další urologicals
Kódy balení: 9910473 - 1 x 30 ml - lahvička
2023-10-06
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Uriphex 50 mg/ml perorální roztok pro psy 2. SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Phenylpropanolaminum 40,28 mg (odpovídá 50 mg phenylpropanolamini hydrochloridum) POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Tekutý nekrystalizující sorbitol Bezbarvý až žlutohnědý viskózní perorální roztok. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi (feny). 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Léčba močové inkontinence spojené s inkompetencí uretrálního svěrače u fen. Účinnost byla prokázána pouze u fen po ovariohysterektomii. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat léčených neselektivními inhibitory monoaminooxidázy. Nepoužívatv případech známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: U fen mladších než 1 rok je třeba před zahájením léčby zvážit možné anatomické poměry přispívající k inkontinenci. Použití přípravku není vhodné k léčbě behaviorálních příčin nepřiměřeného močení. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Vzhledem k tomu, že fenylpropanolamin je sympatomimetikum, může ovlivnit kardiovaskulární systém, zejména krevní tlak a srdeční frekvenci, a proto by měl být u zvířat s kardiovaskulárním onemocněním používán s opatrností. Při podávání psům s hypertyreózou je třeba postupovat opatrně vzhledem ke zvýšenému riziku arytmií. Při léčbě zvířat s těžkou renální nebo jaterní nedostatečností, diabetes mellitus, hyperadrenokorticismem, glaukomem nebo jinými metabolickými poruchami je třeba postupovat opatrně. 2 Zvláštní opatření pro osobu , která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Fenylpropanolamin hydrochlorid je při požití ve vyšších dávkách toxický. Nežádoucí účinky mohou zahrnovat závratě, bolesti hlavy Preberite celoten dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Uriphex 50 mg/ml perorální roztok pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Phenylpropanolaminum 40,28 mg (odpovídá 50 mg phenylpropanolamini hydrochloridum) POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Tekutý nekrystalizující sorbitol Bezbarvý až žlutohnědý viskózní perorální roztok. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi (feny). 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba močové inkontinence spojené s inkompetencí uretrálního svěrače u fen. Účinnost byla prokázána pouze u fen po ovariohysterektomii. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat léčených neselektivními inhibitory monoaminooxidázy. Nepoužívatv případech známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ U fen mladších než 1 rok je třeba před zahájením léčby zvážit možné anatomické poměry přispívající k inkontinenci. Použití přípravku není vhodné k léčbě behaviorálních příčin nepřiměřeného močení. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Vzhledem k tomu, že fenylpropanolamin je sympatomimetikum, může ovlivnit kardiovaskulární systém, zejména krevní tlak a srdeční frekvenci, a proto by měl být u zvířat s kardiovaskulárním onemocněním používán s opatrností. Při podávání psům s hypertyreózou je třeba postupovat opatrně vzhledem ke zvýšenému riziku arytmií. Při léčbě zvířat s těžkou renální nebo jaterní nedostatečností, diabetes mellitus, hyperadrenokorticismem, glaukomem nebo jinými metabolickými poruchami je třeba postupovat opatrně. Zvláštní opatření pro osobu , která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Fenylpropanolamin hydrochlorid je při požití Preberite celoten dokument